Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av virtuell virkelighet på balanse og ganghastighet med Alzheimers demens

25. april 2019 oppdatert av: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på balanse og ganghastighet hos personer med Alzheimers demens

Målet med studien er å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på balanse og ganghastighet hos personer med Alzheimers demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke effekten av virtual reality-applikasjon på balanse og ganghastighet hos personer med Alzheimers demens. Studien besto av 32 personer, som ble diagnostisert som mild eller moderat AD av nevrologen. Balansen, fallrisikoen og ganghastigheten ble vurdert. Treningsgruppen ble trent med spill valgt fra ulike kategorier som balanse og aerobic øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhet i 6 uker, 1 økt 30 min, 2 ganger i uken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fabrikalar Street
      • Kirikkale, Fabrikalar Street, Tyrkia, 71100
        • Kirikkale University
      • Kırıkkale, Fabrikalar Street, Tyrkia, 71100
        • Kirikkale Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha mild eller moderat alvorlighetsgrad av AD
  • Mangel på kommunikasjonsvansker eller problemer
  • Melder seg frivillig til å delta i studien
  • Cerebrovaskulær hendelse,
  • Å ha forstyrret balansen og koordineringen av nevrologiske sykdommer som Parkinson, MS,
  • Mini Mental Test Score, 18 til 24 poeng fra å bli scoret
  • er 65-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med demens (infeksjon, vaskulære, hematologiske sykdommer), pasienter som ikke kunne kontaktes i oppfølgingsperioden eller som ikke kom til kontroll, hjerte- og cerebrovaskulær hendelse,
  • Endokrin lidelse, væske-elektrolytt ubalanse og infeksjon
  • Pasienter med malignitet og malignitet, kjemoterapi og strålebehandling,
  • Pasienter med delirium eller depresjon
  • De med tap av beskyttende følelse (de med Semmes-Weinstein Monofilament Thickness 4,56 og høyere)
  • pasienter med amputasjoner av nedre eller øvre ekstremiteter på alle nivåer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
Forsøkspersonene ble evaluert med case-rapportskjemaet, balanse- og fallrisikoen, Tinetti gang- og balansetest (TGBT) og 5-gangers sitt-til-stå-test, mens ganghastigheten ble vurdert av ganghastighetsmålingstesten (GSMT) . Virtual reality-gruppen ble trent med spill valgt fra ulike kategorier som balanse og aerobic øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhet i 6 uker, 1 økt 30 min, 2 ganger i uken. I kontrollgruppen ble det ikke utført noen behandling i denne perioden og rutinemessige medisinske behandlinger ble fortsatt. I den første økten ble hver Nintendo Wii-komponent introdusert for hver enkelt. De utvalgte spillene og hvordan de ble spilt ble lært opp til hver enkelt av fysioterapeuten og praktisk undervist. Spillene ble spilt med hjelp av fysioterapeuter i den første økten slik at enkeltpersoner kunne overføre riktig vekt på Nintendo Wii balansebrett og bruke spillkonsollens kontroll.
Annen: Øvelser med Nintendo Wii virtual reality-enhet
I den første økten ble hver Nintendo Wii-komponent introdusert for hver enkelt. De utvalgte spillene og hvordan de ble spilt ble lært opp til hver enkelt av fysioterapeuten og praktisk undervist. Spillene ble spilt med hjelp av fysioterapeuter i den første økten slik at enkeltpersoner kunne overføre riktig vekt på Nintendo Wii balansebrett og bruke spillkonsollens kontroll. Pasienten ble støttet med verbal og fysisk tilbakemelding når pasienten spilte feil under lekene i de neste øktene. Spill som krever seriøs balanse og koordinasjon ble ansett som en vanskelig aktivitet for pasienten og ble ikke brukt i denne studien. Vanskelighetsgraden til spillene ble satt til det enkleste nivået for hver pasient. Ettersom pasientene lyktes, ble spillenes vanskelighetsgrad oppgradert. Vanskelighetsgraden til spillene er økt i henhold til klassifiseringen bestemt av Nintendo Wii-enheten.
Andre navn:
  • Virtual reality-spill
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De sosiodemografiske karakteristikkene til forsøkspersonene ble evaluert med saksrapportskjemaet, balanse- og fallrisikoen, Tinetti gang- og balansetest (TGBT) og 5-gangers sitt til stå-test, mens ganghastigheten ble vurdert ved ganghastighetsmåling. Test (GSMT). kontrollgruppen ble reevaluert på slutten av den 6. uken etter den første evalueringen. Etter at studien var fullført ble det gitt opplæring til de frivillige fra kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinetti gang- og balansetest (TGBT)
Tidsramme: 15 minutter
TGBT består av underoverskrifter for balanse og gang. For balanse er det 13 elementer, og 9 elementer for gangart. Elementer gis som 0 (unormal), 1 (adaptiv) og 2 (normal) for balanse, 0 (unormal), 1 (normal) for gangart. Maksimal balansepoengsum for pasienten er 26 og maksimal gangscore er 9. Total poengsum (balanse + gange) er 35 poeng.
15 minutter
5-gangers Sit-til-stå-testen
Tidsramme: 1 minutt
5 ganger sitt for å stå test er en test som evaluerer funksjonsstyrken til underekstremiteten, balanse og fallrisiko. For å utføre denne testen kreves en stol i standardstørrelse med stoppeklokke og flat rygg. Vi sa til pasienten at "Vennligst kryss armene til den andre skulderen, og når jeg sier start, sitt og stå 5 ganger på den raskeste og rette måten du kan". Jeg skal måle tiden din med stoppeklokken. Rangeringen av pasientene ble fortalt dem for å sitte og stå. Hos eldre, hvis varigheten av denne perioden er mer enn 12 sekunder indikerte risikoen for å falle, hvis den er over 15 sekunder, er dette en indikator på tilstedeværelsen av en risiko for gjentatte fall
1 minutt
Gait Speed ​​Measurement Test (GSMT)
Tidsramme: 5 minutter
For GSMT ble enkeltpersoner bedt om å gå med en hastighet de ønsket på en flat overflate på 14 m. Det ble plassert skilt på 2. og 12. meter av testområdet for å minimere hastighetsendringene mellom gangstart og gangavslutning, og for å gjøre en mer objektiv måling. Gangtiden på denne 10-metersdistansen ble målt med stoppeklokken og resultatene ble registrert i sekunder og ganghastigheten ble bestemt
5 minutter
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 15 minutter
Den ble brukt til å bestemme den kognitive tilstanden før treningen. Mini-Mental State Test ble først publisert av Folstein et al. Den består av elleve elementer under 5 hovedoverskrifter: orientering, registreringsminne, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språk, og den totale poengsummen vurderes over 30 poeng.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kırıkkale University

Etterforskere

  • Studiestol: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alzheimer,Virtual Reality

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere