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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03928405
Effet de la réalité virtuelle sur l'équilibre et la vitesse de marche avec la démence d'Alzheimer
25 avril 2019 mis à jour par: Meral SERTEL, Kırıkkale University
L'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'équilibre et la vitesse de marche chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'équilibre et la vitesse de marche chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'application de réalité virtuelle sur l'équilibre et la vitesse de marche chez les personnes atteintes de démence d'Alzheimer.
L'étude comprenait 32 sujets, qui ont été diagnostiqués comme AD légère ou modérée par le neurologue.
L'équilibre, les risques de chute et la vitesse de marche ont été évalués.
Le groupe d'entraînement a été formé avec des jeux sélectionnés dans différentes catégories telles que des exercices d'équilibre et d'aérobic avec un appareil de réalité virtuelle Nintendo Wii pendant 6 semaines, 1 session de 30 min, 2 fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fabrikalar Street
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Kirikkale, Fabrikalar Street, Turquie, 71100
- Kirikkale University
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Kırıkkale, Fabrikalar Street, Turquie, 71100
- Kirikkale Universtiy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une gravité légère ou modérée de la MA
- Manque de difficultés ou de problèmes de communication
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Événement cérébrovasculaire,
- Ayant perturbé l'équilibre et la coordination des maladies neurologiques telles que Parkinson, MS,
- Score du mini test mental, 18 à 24 points après avoir été marqué
- avoir entre 65 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une démence (maladies infectieuses, vasculaires, hématologiques), patients qui n'ont pas pu être contactés pendant la période de suivi ou qui ne sont pas venus contrôler, événement cardiaque et cérébrovasculaire,
- Trouble endocrinien, déséquilibre hydroélectrolytique et infection
- Patients atteints de malignité et de malignité, chimiothérapie et radiothérapie,
- Patients souffrant de délire ou de dépression
- Ceux qui ont une perte de sensation protectrice (ceux avec une épaisseur de monofilament Semmes-Weinstein de 4,56 et plus)
- patients amputés des membres inférieurs ou supérieurs à tous les niveaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe réalité virtuelle
Les sujets ont été évalués avec le formulaire de rapport de cas, les risques d'équilibre et de chute, le test de marche et d'équilibre de Tinetti (TGBT) et le test assis-debout à 5 reprises, tandis que la vitesse de marche a été évaluée par le test de mesure de la vitesse de marche (GSMT) .
Le groupe de réalité virtuelle a été formé avec des jeux sélectionnés dans différentes catégories telles que des exercices d'équilibre et d'aérobic avec l'appareil de réalité virtuelle Nintendo Wii pendant 6 semaines, 1 session de 30 min, 2 fois par semaine.
Dans le groupe témoin, aucun traitement n'a été effectué pendant cette période et les traitements médicaux de routine ont été poursuivis.
Lors de la première session, chaque composant de la Nintendo Wii a été présenté à chaque individu.
Les jeux sélectionnés et la façon dont ils ont été joués ont été enseignés à chaque individu par le physiothérapeute et enseignés de manière pratique.
Les jeux ont été joués avec l'aide de physiothérapeutes lors de la première séance afin que les individus puissent transférer le poids correct sur la planche d'équilibre Nintendo Wii et utiliser les commandes de la console de jeu.
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Lors de la première session, chaque composant de la Nintendo Wii a été présenté à chaque individu.
Les jeux sélectionnés et la façon dont ils ont été joués ont été enseignés à chaque individu par le physiothérapeute et enseignés de manière pratique.
Les jeux ont été joués avec l'aide de physiothérapeutes lors de la première séance afin que les individus puissent transférer le poids correct sur la planche d'équilibre Nintendo Wii et utiliser les commandes de la console de jeu.
Le patient était soutenu par des commentaires verbaux et physiques lorsqu'il jouait de manière incorrecte pendant les jeux des séances suivantes.
Les jeux nécessitant un équilibre et une coordination importants étaient considérés comme une activité difficile pour le patient et n'ont pas été utilisés dans cette étude.
La difficulté des jeux a été réglée au niveau le plus simple pour chaque patient.
Au fur et à mesure que les patients réussissaient, le niveau de difficulté des jeux a été amélioré.
La difficulté des jeux a été augmentée en fonction de la classification déterminée par l'appareil Nintendo Wii.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les caractéristiques sociodémographiques des sujets ont été évaluées avec le formulaire de rapport de cas, les risques d'équilibre et de chute, le Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) et le 5-times Sit to Stand Test, tandis que la vitesse de marche a été évaluée par le Gait Speed Measurement. Test (GSMT).le
groupe témoin a été réévalué à la fin de la 6ème semaine après l'évaluation initiale.
Une fois l'étude terminée, une formation a été dispensée aux volontaires du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de marche et d'équilibre de Tinetti (TGBT)
Délai: 15 minutes
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Le TGBT se compose de sous-titres d'équilibre et de marche.
Pour l'équilibre, il y a 13 items et 9 items pour la marche.
Les items sont notés 0 (anormal), 1 (adaptatif) et 2 (normal) pour l'équilibre, 0 (anormal), 1 (normal) pour la marche.
Le score d'équilibre maximum du patient est de 26 et le score de marche maximum est de 9.
Le score total (équilibre + marche) est de 35 points.
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15 minutes
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Le test assis-debout à 5 reprises
Délai: 1 minute
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Le test 5 fois assis-debout est un test qui évalue la force fonctionnelle du membre inférieur, l'équilibre et le risque de chute.
Pour effectuer ce test, une chaise de taille standard avec un chronomètre et un dossier plat est nécessaire.
Nous avons dit au patient : "S'il vous plaît, croisez vos bras vers l'autre épaule, et quand je dis commencez, asseyez-vous et tenez-vous debout 5 fois de la manière la plus rapide et la plus droite possible".
Je vais mesurer votre temps avec le chronomètre.
Le rang des patients leur était indiqué pour s'asseoir et se tenir debout.
Chez la personne âgée, si la durée de cette période est supérieure à 12 secondes indique le risque de chute, si elle est supérieure à 15 secondes, c'est un indicateur de la présence d'un risque de chute à répétition
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1 minute
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Le test de mesure de la vitesse de marche (GSMT)
Délai: 5 minutes
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Pour GSMT, les individus devaient marcher à la vitesse qu'ils souhaitaient sur une surface plane de 14 m.
Des panneaux ont été placés sur les 2e et 12e mètres de la zone de test pour minimiser les changements de vitesse entre le départ et l'arrivée à pied, et pour faire une mesure plus objective.
Le temps de marche à cette distance de 10 mètres a été mesuré avec le chronomètre et les résultats ont été enregistrés en secondes et la vitesse de marche a été déterminée
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5 minutes
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Mini-test d'état mental
Délai: 15 minutes
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Il a été utilisé pour déterminer l'état cognitif avant l'entraînement.
Le Mini-Mental State Test a été publié pour la première fois par Folstein et al.
Il se compose de onze items sous 5 rubriques principales : orientation, mémoire record, attention et calcul, rappel et langage, et le score total est évalué sur 30 points.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alzheimer,Virtual Reality
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .