Effetto della realtà virtuale sull'equilibrio e sulla velocità dell'andatura con la demenza di Alzheimer
25 aprile 2019 aggiornato da: Meral SERTEL, Kırıkkale University
L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'equilibrio e sulla velocità dell'andatura negli individui con demenza di Alzheimer
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'equilibrio e sulla velocità dell'andatura nelle persone con demenza di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sull'equilibrio e sulla velocità dell'andatura nelle persone con demenza di Alzheimer.
Lo studio consisteva in 32 soggetti, a cui il neurologo aveva diagnosticato AD lieve o moderato.
Sono stati valutati l'equilibrio, i rischi di caduta e la velocità dell'andatura.
Il gruppo di allenamento è stato addestrato con giochi selezionati da diverse categorie come esercizi di equilibrio ed aerobici con il dispositivo di realtà virtuale Nintendo Wii per 6 settimane, 1 sessione 30 min, 2 volte a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fabrikalar Street
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Kirikkale, Fabrikalar Street, Tacchino, 71100
- Kirikkale University
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Kırıkkale, Fabrikalar Street, Tacchino, 71100
- Kirikkale Universtiy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una gravità lieve o moderata di AD
- Mancanza di difficoltà o problemi di comunicazione
- Volontariato per partecipare allo studio
- Evento cerebrovascolare,
- Disturbi dell'equilibrio e della coordinazione di malattie neurologiche come Parkinson, SM,
- Mini punteggio del test mentale, da 18 a 24 punti dall'essere segnato
- avere 65-80 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di demenza (infezione, malattie vascolari, ematologiche), pazienti che non hanno potuto essere contattati durante il periodo di follow-up o che non sono venuti al controllo, eventi cardiaci e cerebrovascolari,
- Disturbo endocrino, squilibrio fluido-elettrolitico e infezione
- Pazienti con tumore maligno e tumore maligno, chemioterapia e radioterapia,
- Pazienti con delirio o depressione
- Quelli con perdita di sensibilità protettiva (quelli con Semmes-Weinstein Monofilament Thickness 4.56 e oltre)
- pazienti con amputazioni degli arti inferiori o superiori a qualsiasi livello
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
I soggetti sono stati valutati con il case report form, i rischi di equilibrio e caduta, il Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) e il 5 volte Sit to Stand Test, mentre la velocità del passo è stata valutata mediante il Gait Speed Measurement Test (GSMT) .
Il gruppo di realtà virtuale è stato addestrato con giochi selezionati da diverse categorie come esercizi di equilibrio ed aerobici con il dispositivo di realtà virtuale Nintendo Wii per 6 settimane, 1 sessione 30 min, 2 volte a settimana.
Nel gruppo di controllo, durante questo periodo non è stato eseguito alcun trattamento e sono proseguiti i trattamenti medici di routine.
Nella prima sessione, ogni componente del Nintendo Wii è stato presentato a ciascun individuo.
I giochi selezionati e il modo in cui sono stati giocati sono stati insegnati a ciascun individuo dal fisioterapista e praticamente insegnati.
I giochi sono stati giocati con l'aiuto di fisioterapisti nella prima sessione in modo che le persone potessero trasferire il peso corretto sulla bilancia Nintendo Wii e utilizzare il controllo della console di gioco.
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Nella prima sessione, ogni componente del Nintendo Wii è stato presentato a ciascun individuo.
I giochi selezionati e il modo in cui sono stati giocati sono stati insegnati a ciascun individuo dal fisioterapista e praticamente insegnati.
I giochi sono stati giocati con l'aiuto di fisioterapisti nella prima sessione in modo che le persone potessero trasferire il peso corretto sulla bilancia Nintendo Wii e utilizzare il controllo della console di gioco.
Il paziente è stato supportato con feedback verbali e fisici quando il paziente ha giocato in modo errato durante i giochi nelle sessioni successive.
I giochi che richiedono un serio equilibrio e coordinazione sono stati considerati un'attività difficile per il paziente e non sono stati utilizzati in questo studio.
La difficoltà dei giochi è stata impostata al livello più semplice per ogni paziente.
Poiché i pazienti hanno avuto successo, il livello di difficoltà dei giochi è stato aggiornato.
La difficoltà dei giochi è stata aumentata in base alla classificazione determinata dal dispositivo Nintendo Wii.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le caratteristiche sociodemografiche dei soggetti sono state valutate con il case report form, i rischi di equilibrio e caduta, il Tinetti Gait and Balance Test (TGBT) e il 5 volte Sit to Stand Test, mentre la velocità del cammino è stata valutata mediante il Gait Speed Measurement Test (GSMT).i
gruppo di controllo è stato rivalutato alla fine della sesta settimana dopo la valutazione iniziale.
Dopo che lo studio è stato completato, è stata data formazione ai volontari del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Tinetti Gait and Balance Test (TGBT)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il TGBT è costituito dalle sottovoci relative all'equilibrio e all'andatura.
Per l'equilibrio ci sono 13 item e 9 per l'andatura.
Gli elementi sono valutati come 0 (anormale), 1 (adattivo) e 2 (normale) per l'equilibrio, 0 (anormale), 1 (normale) per l'andatura.
Il punteggio massimo dell'equilibrio del paziente è 26 e il punteggio massimo dell'andatura è 9.
Il punteggio totale (equilibrio + camminata) è di 35 punti.
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15 minuti
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Il 5 volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 1 minuto
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5 volte sit to stand test è un test che valuta la forza funzionale degli arti inferiori, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Per eseguire questo test è necessaria una sedia di dimensioni standard con cronometro e schienale piatto.
Abbiamo detto al paziente che "Per favore incrocia le braccia sull'altra spalla, e quando dico di iniziare, siediti e alzati 5 volte nel modo più veloce e dritto che puoi".
Misurerò il tuo tempo con il cronometro.
Il grado dei pazienti è stato detto loro per sedersi e alzarsi.
Negli anziani, se la durata di questo periodo è superiore a 12 secondi indica il rischio di caduta, se è superiore a 15 secondi, questo è un indicatore della presenza di un rischio di caduta ripetitiva
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1 minuto
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Il test di misurazione della velocità dell'andatura (GSMT)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per GSMT, agli individui è stato chiesto di camminare alla velocità desiderata su una superficie piana di 14 m.
I segnali sono stati posizionati sul 2° e 12° metro dell'area di prova per ridurre al minimo le variazioni di velocità tra l'inizio e l'arrivo della camminata e per effettuare una misurazione più obiettiva.
Il tempo di percorrenza a questa distanza di 10 metri è stato misurato con il cronometro e i risultati sono stati registrati in secondi ed è stata determinata la velocità di percorrenza
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5 minuti
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Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: 15 minuti
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È stato utilizzato per determinare lo stato cognitivo prima dell'allenamento.
Il Mini-Mental State Test è stato pubblicato per la prima volta da Folstein et al.
Consiste di undici elementi suddivisi in 5 voci principali: orientamento, registrazione della memoria, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, e il punteggio totale è valutato su 30 punti.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alzheimer,Virtual Reality
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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