- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03928405
Effekt av virtuell verklighet på balans och gånghastighet med Alzheimers demens
25 april 2019 uppdaterad av: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Effekten av Virtual Reality-applikation på balans och gånghastighet hos individer med Alzheimers demens
Syftet med studien är att undersöka effekten av virtual reality-applikation på balans och gånghastighet hos individer med Alzheimers demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka effekten av virtual reality-applikation på balans och gånghastighet hos individer med Alzheimers demens.
Studien bestod av 32 försökspersoner, som diagnostiserades som mild eller måttlig AD av neurologen.
Balansen, fallrisker och gånghastighet bedömdes.
Träningsgruppen tränades med spel utvalda från olika kategorier som balans- och aerobicövningar med Nintendo Wii virtual reality-enhet under 6 veckor, 1 pass 30 min, 2 gånger i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fabrikalar Street
-
Kirikkale, Fabrikalar Street, Kalkon, 71100
- Kirikkale University
-
Kırıkkale, Fabrikalar Street, Kalkon, 71100
- Kirikkale Universtiy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har mild eller måttlig svårighetsgrad av AD
- Brist på kommunikationssvårigheter eller problem
- Frivilligt att delta i studien
- Cerebrovaskulär händelse,
- Att ha stört balansen och koordinationen av neurologiska sjukdomar som Parkinson, MS,
- Mini Mental Test Poäng, 18 till 24 poäng från poäng
- är 65-80 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen demens (infektion, vaskulära, hematologiska sjukdomar), patienter som inte kunde kontaktas under uppföljningsperioden eller som inte kom till kontroll, hjärt- och cerebrovaskulär händelse,
- Endokrin störning, vätske-elektrolyt-obalans och infektion
- Patienter med malignitet och malignitet, kemoterapi och strålbehandling,
- Patienter med delirium eller depression
- De med förlust av skyddskänslor (de med Semmes-Weinstein Monofilament Thickness 4,56 och högre)
- patienter med amputationer av nedre eller övre extremiteter på vilken nivå som helst
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual reality-grupp
Försökspersonerna utvärderades med fallrapportformuläret, balans- och fallriskerna, Tinettis gång- och balanstest (TGBT) och 5 gånger sitt-till-stå-testet, medan gånghastigheten utvärderades med gait Speed Measurement Test (GSMT) .
Den virtuella verklighetsgruppen tränades med spel utvalda från olika kategorier som balans- och aerobicövningar med Nintendo Wii virtual reality-enhet under 6 veckor, 1 pass 30 min, 2 gånger i veckan.
I kontrollgruppen utfördes ingen behandling under denna period och rutinmässiga medicinska behandlingar fortsatte.
I den första sessionen introducerades varje Nintendo Wii-komponent för varje individ.
De utvalda spelen och hur de spelades lärdes ut till varje individ av sjukgymnasten och lärdes praktiskt ut.
Spelen spelades med hjälp av sjukgymnaster i den första sessionen så att individer kunde överföra rätt vikt på Nintendo Wii balansbräda och för att använda spelkonsolens kontroll.
|
I den första sessionen introducerades varje Nintendo Wii-komponent för varje individ.
De utvalda spelen och hur de spelades lärdes ut till varje individ av sjukgymnasten och lärdes praktiskt ut.
Spelen spelades med hjälp av sjukgymnaster i den första sessionen så att individer kunde överföra rätt vikt på Nintendo Wii balansbräda och för att använda spelkonsolens kontroll.
Patienten fick stöd med verbal och fysisk feedback när patienten spelade fel under spelen i de kommande sessionerna.
Spel som kräver allvarlig balans och koordination ansågs vara en svår aktivitet för patienten och användes inte i denna studie.
Spelens svårighetsgrad sattes till den enklaste nivån för varje patient.
Eftersom patienterna var framgångsrika uppgraderades spelens svårighetsgrad.
Spelens svårighetsgrad har ökat enligt klassificeringen som bestäms av Nintendo Wii-enheten.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De sociodemografiska egenskaperna hos försökspersonerna utvärderades med fallrapportformuläret, balans- och fallriskerna, Tinettis gång- och balanstest (TGBT) och 5 gånger sitt-till-stå-testet, medan gånghastigheten utvärderades med gånghastighetsmätningen Testa (GSMT).
kontrollgruppen omvärderades i slutet av den 6:e veckan efter den initiala utvärderingen.
Efter att studien avslutats gavs utbildning till frivilliga från kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinettis gång- och balanstest (TGBT)
Tidsram: 15 minuter
|
TGBT består av underrubriker för balans och gång.
För balans finns det 13 objekt och 9 objekt för gång.
Föremål får poäng som 0 (onormal), 1 (adaptiv) och 2 (normal) för balans, 0 (onormal), 1 (normal) för gång.
Den maximala balanspoängen för patienten är 26 och den maximala gångpoängen är 9.
Totalpoäng (balans + gång) är 35 poäng.
|
15 minuter
|
|
5 gånger sitta att stå testet
Tidsram: 1 minut
|
5 gånger sitt för att stå test är ett test som utvärderar den nedre extremitetens funktionella styrka, balans och fallrisk.
För att utföra detta test krävs en stol i standardstorlek med stoppur och platt rygg.
Vi sa till patienten att "Snälla korsa armarna till den andra axeln, och när jag säger börja, sitt och stå 5 gånger på det snabbaste och rakaste sättet du kan".
Jag mäter din tid med stoppuret.
Patienternas rang fick dem att sitta och stå.
Hos äldre, om varaktigheten av denna period är mer än 12 sekunder indikerade risken att falla, om det är över 15 sekunder, är detta en indikator på förekomsten av risk för upprepade fall
|
1 minut
|
|
The Gait Speed Measurement Test (GSMT)
Tidsram: 5 minuter
|
För GSMT ombads individer att gå med en hastighet de ville på en plan yta på 14 m.
Skyltar placerades på 2:a och 12:e meter av testområdet för att minimera hastighetsförändringarna mellan gångstart och gångavslutning och för att göra en mer objektiv mätning.
Gångtiden på denna 10-meterssträcka mättes med stoppuret och resultaten registrerades i sekunder och gånghastigheten bestämdes
|
5 minuter
|
|
Mini Mental State Test
Tidsram: 15 minuter
|
Den användes för att bestämma det kognitiva tillståndet innan träningen.
Mini-Mental State Test publicerades först av Folstein et al.
Den består av elva poster under 5 huvudrubriker: orientering, rekordminne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk, och den totala poängen utvärderas över 30 poäng.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Första postat (Faktisk)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alzheimer,Virtual Reality
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .