Влияние виртуальной реальности на равновесие и скорость ходьбы при деменции при болезни Альцгеймера
25 апреля 2019 г. обновлено: Meral SERTEL, Kırıkkale University
Влияние приложений виртуальной реальности на равновесие и скорость ходьбы у людей с деменцией при болезни Альцгеймера
Цель исследования — изучить влияние приложений виртуальной реальности на равновесие и скорость ходьбы у людей с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить влияние приложений виртуальной реальности на равновесие и скорость ходьбы у людей с деменцией, вызванной болезнью Альцгеймера.
Исследование состояло из 32 человек, которым невролог поставил диагноз АтД легкой или средней степени тяжести.
Оценивали равновесие, риск падения и скорость ходьбы.
Тренировочная группа обучалась играм, выбранным из разных категорий, таких как баланс и аэробные упражнения с устройством виртуальной реальности Nintendo Wii, в течение 6 недель, 1 занятие по 30 минут, 2 раза в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fabrikalar Street
-
Kirikkale, Fabrikalar Street, Турция, 71100
- Kirikkale University
-
Kırıkkale, Fabrikalar Street, Турция, 71100
- Kirikkale Universtiy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие легкой или средней степени тяжести AD
- Отсутствие трудностей или проблем в общении
- Добровольное участие в исследовании
- Цереброваскулярное событие,
- Имея нарушение баланса и координации неврологических заболеваний, таких как Паркинсон, рассеянный склероз,
- Оценка мини-ментального теста, от 18 до 24 баллов от набранного
- в возрасте 65-80 лет.
Критерий исключения:
- Больные с диагнозом деменция (инфекционные, сосудистые, гематологические заболевания), больные, с которыми не удалось связаться в период диспансерного наблюдения или не явившиеся на контроль, кардиальные и цереброваскулярные события,
- Эндокринные расстройства, водно-электролитный дисбаланс и инфекция
- Пациенты со злокачественными новообразованиями и злокачественными новообразованиями, химиотерапией и лучевой терапией,
- Пациенты с делирием или депрессией
- Лица с потерей защитной чувствительности (лица с толщиной мононити Semmes-Weinstein 4,56 и выше)
- пациенты с ампутациями нижних или верхних конечностей на любом уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности.
Субъекты были оценены с помощью формы отчета о болезни, баланса и риска падения, теста походки и равновесия Тинетти (TGBT) и 5-кратного теста Sit-to-Stand, в то время как скорость походки оценивалась с помощью теста измерения скорости ходьбы (GSMT). .
Группа виртуальной реальности обучалась играм, выбранным из разных категорий, таких как баланс и аэробные упражнения с устройством виртуальной реальности Nintendo Wii, в течение 6 недель, 1 занятие по 30 минут, 2 раза в неделю.
В контрольной группе лечение в этот период не проводилось, и продолжались обычные медицинские процедуры.
На первом занятии каждый компонент Nintendo Wii был представлен каждому человеку.
Выбранным играм и тому, как в них играть, физиотерапевт обучал каждого человека и обучал на практике.
На первом сеансе в игры играли с помощью физиотерапевтов, чтобы люди могли перенести правильный вес на балансировочную доску Nintendo Wii и использовать управление игровой приставкой.
|
На первом занятии каждый компонент Nintendo Wii был представлен каждому человеку.
Выбранным играм и тому, как в них играть, физиотерапевт обучал каждого человека и обучал на практике.
На первом сеансе в игры играли с помощью физиотерапевтов, чтобы люди могли перенести правильный вес на балансировочную доску Nintendo Wii и использовать управление игровой приставкой.
Пациента поддерживали вербальной и физической обратной связью, когда пациент неправильно играл во время игр на следующих сеансах.
Игры, требующие серьезного равновесия и координации, считались трудным занятием для пациента и в данном исследовании не использовались.
Сложность игр была установлена на самый простой уровень для каждого пациента.
По мере того, как пациенты добивались успеха, уровень сложности игр повышался.
Сложность игр была увеличена в соответствии с классификацией, определяемой устройством Nintendo Wii.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Социально-демографические характеристики испытуемых оценивались с помощью формы отчета о болезни, риска равновесия и падения, теста походки и равновесия Тинетти (TGBT) и 5-кратного теста «сесть-встать», а скорость ходьбы оценивалась с помощью измерения скорости ходьбы. Тест (GSMT).
контрольная группа была повторно оценена в конце 6-й недели после первоначальной оценки.
После завершения исследования добровольцы из контрольной группы прошли обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест походки и равновесия Тинетти (TGBT)
Временное ограничение: 15 минут
|
TGBT состоит из подзаголовков равновесия и походки.
Для баланса имеется 13 пунктов, а для походки 9 пунктов.
Пункты оцениваются как 0 (ненормальный), 1 (адаптивный) и 2 (нормальный) за равновесие, 0 (ненормальный), 1 (нормальный) за походку.
Максимальная оценка баланса пациента составляет 26, а максимальная оценка походки - 9.
Общая оценка (баланс+ходьба) 35 баллов.
|
15 минут
|
|
5-кратный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: 1 минута
|
Тест «5 раз сесть и встать» — это тест, который оценивает функциональную силу нижней конечности, равновесие и риск падения.
Для выполнения этого теста требуется стул стандартного размера с секундомером и плоской спинкой.
Мы сказали пациенту: «Пожалуйста, скрестите руки на другом плече, и когда я скажу начать, сядьте и встаньте 5 раз самым быстрым и прямым способом, на который вы способны».
Я буду измерять ваше время секундомером.
Ранг пациентов был сообщен им для сидеть и стоять.
У пожилых людей продолжительность этого периода более 12 секунд указывает на риск падения, если более 15 секунд - на наличие риска повторного падения.
|
1 минута
|
|
Тест измерения скорости ходьбы (GSMT)
Временное ограничение: 5 минут
|
Для GSMT участников просили идти с желаемой скоростью по ровной поверхности высотой 14 м.
Знаки были размещены на 2-м и 12-м метрах испытательной площадки, чтобы свести к минимуму изменения скорости между началом и завершением ходьбы и сделать измерения более объективными.
Время ходьбы на этой 10-метровой дистанции измеряли секундомером, результаты записывали в секундах и определяли скорость ходьбы.
|
5 минут
|
|
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: 15 минут
|
Он использовался для определения когнитивного состояния перед тренировкой.
Мини-тест психического состояния был впервые опубликован Folstein et al.
Он состоит из одиннадцати пунктов под 5 основными разделами: ориентация, запись памяти, внимание и счет, запоминание и язык, а общая оценка оценивается более чем в 30 баллов.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fatma KABAKCI, Karaman Ahmet Mete Nursing Home for the Elderly Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alzheimer,Virtual Reality
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .