軽度認知障害者における位置情報と活動に基づく認知トレーニングの有効性
2020年3月16日 更新者：Ji Won Han、Seoul National University Bundang Hospital
この研究の目的は、軽度認知障害のある人を対象に、位置情報と活動に基づく認知トレーニングの治療効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
- シングルアームの非盲検試験。
- 位置情報とアクティビティに基づく認知トレーニングは、認知トレーニングと、参加者の自宅にある物体を使用した運動（ウォーキング）の両方で構成されます。 研究者は参加者の自宅を訪問し、主に実生活で使用されアクセスしやすい物体（テーブル、コンピュータ、テレビなど）を見つけ、Bluetooth Low Energy（BLE）認識タグ（ステッカー一体型）を貼り付けます。 タグに印刷されたステッカーは、段階的想起タスクにおける戦略的想起を支援するために、特定のカテゴリに属する単語カテゴリ (動物など) で構成されています。 参加者はタブレットベースのプログラムの指示に従ってタスクを実行します。 認知トレーニング プログラムの実行中、参加者は家の中のタグ付けされた物体の間を歩くように誘導されます。
- 参加者は60歳以上で、軽度認知障害と診断されている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Seongnam-si、Gyeonggi、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 確認された読み書き能力 o 軽度認知障害および臨床認知症評価 (CDR) に関する国際作業部会により 0 または 0.5 で軽度認知障害と診断されている。
除外基準:
- せん妄、混乱の証拠
- パーキンソン病、脳出血、脳腫瘍、正常圧水頭症などの認知機能低下を引き起こす神経学的症状
- 重度の脳血管病理の証拠
- 認知機能に影響を与える可能性のある抑うつ症状の存在
- 研究への参加に何らかの困難をもたらす可能性のある合併症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度の認知障害
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参加者は、対話型音声サービスとタグを使用したタブレットベースの認知トレーニングを週に 3 回 (1 回あたり最低 30 分)、6 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CERAD-TS1スコアの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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アルツハイマー病レジストリ (CERAD) 神経心理学的評価バッテリー (CERAD-TS1) を確立するコンソーシアムの合計スコア。
CERAD-TS1 は、1) 言語流暢さ (範囲 0 ～ 24)、2) ボストン ネーミング テスト (0 ～ 15)、3) 単語リスト記憶力 (0 ～ 30)、4) を含む 6 つのテストのスコアを単純に合計することによって生成されます。単語リストの想起 (0-10)、5) 単語リストの認識 (0-10)、6) 構成的実践 (0-11)。
CERAD-TS1 スコアの範囲は 0 ～ 100 点であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMSEスコアの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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Mini-Mental State Exam (MMSE)、範囲は 0 ～ 30、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
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ベースラインと6週間
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SMCQスコアの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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主観的記憶苦情アンケート (SMCQ)、範囲は 0 ～ 14、スコアが高いほど、日常生活における記憶機能がより困難であることを表します。
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ベースラインと6週間
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GDSスコアの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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老人性うつ病スケール (GDS)、範囲は 0 ～ 30、スコアが高いほどうつ病の症状が重度であることを表します。
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ji Won Han, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月17日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。