Efficacia della formazione cognitiva basata su informazioni sulla posizione e attività in persone con lieve danno cognitivo
16 marzo 2020 aggiornato da: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia terapeutica dell'allenamento cognitivo basato sulle informazioni sulla posizione e sull'attività nelle persone con decadimento cognitivo lieve
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Uno studio in aperto a braccio singolo.
- L'allenamento cognitivo basato sulle informazioni sulla posizione e sull'attività consiste sia nell'allenamento cognitivo che nell'esercizio (camminare) utilizzando oggetti nella casa del partecipante. I ricercatori visitano la casa del partecipante e trovano oggetti che sono stati utilizzati principalmente nella vita reale e di facile accesso (tavolo, computer, televisione, ecc.) e attaccano il Tag di riconoscimento Bluetooth Low Energy (BLE) (adesivo integrato). Gli adesivi stampati sulle etichette sono costituiti da categorie di parole (es. animali) appartenenti ad una particolare categoria, in modo da coadiuvare il richiamo strategico nel compito di richiamo a gradini. I partecipanti seguono le istruzioni del programma basato su tablet per eseguire l'attività. Durante l'esecuzione del programma di allenamento cognitivo, i partecipanti sono guidati a camminare tra gli oggetti contrassegnati nella loro casa.
- I partecipanti hanno più di 60 anni e hanno una diagnosi di decadimento cognitivo lieve.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gyeonggi
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Seongnam-si, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 60 anni
- Alfabetizzazione confermata o Diagnosi di decadimento cognitivo lieve da parte dell'International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating (CDR) pari a 0 o 0,5.
Criteri di esclusione:
- Evidenza di delirio, confusione
- Qualsiasi condizione neurologica che causa declino cognitivo come morbo di Parkinson, emorragia cerebrale, tumore cerebrale, idrocefalo a pressione normale
- Evidenza di grave patologia cerebrovascolare
- Presenza di sintomi depressivi che potrebbero influenzare la funzione cognitiva
- Presenza di comorbidità mediche che potrebbero comportare eventuali difficoltà nella partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compromissione cognitiva lieve
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I partecipanti eseguono la formazione cognitiva basata su tablet utilizzando servizi vocali interattivi e tag tre volte (minimo 30 minuti per volta) a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio CERAD-TS1
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Punteggio totale del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 viene generato semplicemente sommando i punteggi di sei test, tra cui 1) Fluidità verbale (range 0-24), 2) Boston naming test (0-15), 3) Word List Memory (0-30), 4) Word List Recall (0-10), 5) Word list recognition (0-10), 6) Constructional Praxis (0-11).
L'intervallo del punteggio CERAD-TS1 va da 0 a 100 punti) e il punteggio più alto rappresenta la migliore funzione cognitiva.
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basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio MMSE
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Mini-Mental State Examination (MMSE), range 0-30, il punteggio più alto rappresenta la migliore funzione cognitiva
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basale e 6 settimane
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Modifica del punteggio SMCQ
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Questionario di reclamo sulla memoria soggettiva (SMCQ), compreso tra 0 e 14, il punteggio più alto rappresenta le maggiori difficoltà nella funzione della memoria per la vita di tutti i giorni
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basale e 6 settimane
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Modifica del punteggio GDS
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Scala della depressione geriatrica (GDS), compresa tra 0 e 30, il punteggio più alto rappresenta i sintomi depressivi più gravi
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basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1903-526-301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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