Эффективность когнитивного тренинга на основе информации о местоположении и активности у людей с легкими когнитивными нарушениями
16 марта 2020 г. обновлено: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Целью данного исследования является изучение терапевтической эффективности когнитивной тренировки на основе информации о местоположении и активности у людей с легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Одногрупповое открытое исследование.
- Когнитивный тренинг, основанный на информации о местоположении и деятельности, состоит как из когнитивного тренинга, так и из упражнений (ходьбы) с использованием предметов в доме участника. Исследователи посещают дом участника и находят предметы, которые в основном использовались в реальной жизни и к которым легко получить доступ (стол, компьютер, телевизор и т. д.), и прикрепляют метку Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE) для распознавания (встроенная наклейка). Наклейки, напечатанные на бирках, состоят из категорий слов (например, животные), принадлежащих к определенной категории, чтобы помочь стратегическому воспроизведению в пошаговой задаче на припоминание. Участники следуют инструкциям программы на планшете для выполнения задания. Во время выполнения программы когнитивного обучения участникам предлагается пройти между помеченными объектами в своем доме.
- Возраст участников старше 60 лет, у них диагностированы легкие когнитивные нарушения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Корея, Республика, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
- Подтвержденная грамотность o Диагноз легкой когнитивной недостаточности, установленный Международной рабочей группой по легким когнитивным нарушениям и рейтингу клинической деменции (CDR) 0 или 0,5.
Критерий исключения:
- Признаки бреда, спутанность сознания
- Любые неврологические состояния, вызывающие снижение когнитивных функций, такие как болезнь Паркинсона, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга, нормотензивная гидроцефалия.
- Признаки тяжелой цереброваскулярной патологии
- Наличие депрессивных симптомов, которые могут повлиять на когнитивную функцию
- Наличие сопутствующих заболеваний, которые могут привести к каким-либо трудностям в участии в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкое когнитивное нарушение
|
Участники проводят когнитивный тренинг на планшетах с использованием интерактивных голосовых сервисов и тегов три раза (минимум 30 минут каждый раз) в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки CERAD-TS1
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Общий балл Консорциума по созданию реестра для болезни Альцгеймера (CERAD) Батарея нейропсихологических оценок (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 создается путем простого суммирования результатов шести тестов, включая 1) беглость речи (диапазон 0–24), 2) Бостонский тест на называние (0–15), 3) запоминание списка слов (0–30), 4) Запоминание списка слов (0-10), 5) Распознавание списка слов (0-10), 6) Конструктивная практика (0-11).
Диапазон оценки CERAD-TS1 составляет от 0 до 100 баллов, и чем выше оценка, тем лучше когнитивная функция.
|
исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки MMSE
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Мини-тест психического состояния (MMSE), от 0 до 30, чем выше балл, тем лучше когнитивная функция.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение оценки SMCQ
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Опросник субъективных жалоб на память (SMCQ), ранжированный от 0 до 14, чем выше балл, тем больше трудностей с функцией памяти в повседневной жизни.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменение оценки GDS
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Шкала гериатрической депрессии (GDS) в диапазоне от 0 до 30, более высокий балл соответствует более тяжелым депрессивным симптомам.
|
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1903-526-301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .