Effektiviteten av den kognitiva träningen baserat på platsinformation och aktivitet hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
16 mars 2020 uppdaterad av: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka den terapeutiska effekten av kognitiv träning baserat på platsinformation och aktivitet hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- En enarms, öppen studie.
- Kognitiv träning baserad på platsinformation och aktivitet består av både kognitiv träning och träning (gång) med hjälp av föremål i deltagarens hem. Forskarna besöker deltagarens hem och hittar föremål som huvudsakligen användes i det verkliga livet och som var lätta att komma åt (bord, dator, tv, etc.) och bifogar igenkänningsmärket Bluetooth Low Energy (BLE) (dekal integrerad). Klistermärkena som är tryckta på taggarna består av ordkategorier (t.ex. djur) som tillhör en viss kategori, för att underlätta strategiskt återkallande i den stegvisa återkallningsuppgiften. Deltagarna följer instruktionerna från det surfplatta-baserade programmet för att utföra uppgiften. Under genomförandet av det kognitiva träningsprogrammet guidas deltagarna att gå mellan de taggade föremålen i sitt hem.
- Deltagarna är över 60 år gamla och har diagnosen lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60
- Bekräftad läskunnighet o Diagnostiserats med mild kognitiv funktionsnedsättning av International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating (CDR) på 0 eller 0,5.
Exklusions kriterier:
- Bevis på delirium, förvirring
- Alla neurologiska tillstånd som orsakar kognitiv försämring såsom Parkinsons sjukdom, hjärnblödning, hjärntumör, hydrocefalus med normalt tryck
- Bevis på allvarlig cerebrovaskulär patologi
- Förekomst av depressiva symtom som kan påverka kognitiv funktion
- Förekomst av medicinska komorbiditeter som kan resultera i eventuella svårigheter i studiedeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lätt kognitiv funktionsnedsättning
|
Deltagarna utför surfplattabaserad kognitiv träning med interaktiva rösttjänster och taggar tre gånger (minst 30 minuter per gång) i veckan i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i CERAD-TS1 poäng
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Totalt resultat för konsortiet för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 genereras genom att helt enkelt summera poängen för sex test, inklusive 1) Verbal flyt (intervall 0-24), 2) Boston namngivningstest (0-15), 3) Word List Memory (0-30), 4) Ordlista Recall (0-10), 5) Ordlista igenkänning (0-10), 6) Constructional Praxis (0-11).
Omfattningen av CERAD-TS1 poäng är 0 till 100 poäng), och den högre poängen representerar bättre kognitiv funktion.
|
baslinje och 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i MMSE-poäng
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), varierade 0-30, ju högre poäng representerar desto bättre kognitiv funktion
|
baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring i SMCQ-poäng
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), varierade 0-14, ju högre poäng representerar desto svårare minnesfunktion för vardagen
|
baslinje och 6 veckor
|
|
Förändring i GDS-poäng
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS), varierade 0-30, ju högre poäng representerar de svårare depressiva symtomen
|
baslinje och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2019
Första postat (Faktisk)
26 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1903-526-301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .