Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den kognitive træning baseret på lokalitetsinformation og aktivitet hos mennesker med let kognitiv svækkelse

16. marts 2020 opdateret af: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den terapeutiske effekt af kognitiv træning baseret på lokaliseringsinformation og aktivitet hos mennesker med let kognitiv svækkelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • En enkelt-arm, åben undersøgelse.
  • Kognitiv træning baseret på lokalitetsinformation og aktivitet består af både kognitiv træning og motion(gang) ved hjælp af genstande i deltagerens hjem. Forskerne besøger deltagerens hjem og finder genstande, der hovedsageligt blev brugt i det virkelige liv og lette at få adgang til (bord, computer, fjernsyn osv.) og vedhæfter genkendelses-Bluetooth Low Energy(BLE) Tag (mærkat integreret). Klistermærkerne trykt på tags består af ordkategorier (f.eks. dyr), der tilhører en bestemt kategori, for at hjælpe strategisk tilbagekaldelse i den trinvise tilbagekaldelsesopgave. Deltagerne følger instruktionen fra det tabletbaserede program for at udføre opgaven. Under udførelse af det kognitive træningsprogram bliver deltagerne guidet til at gå mellem de mærkede objekter i deres hjem.
  • Deltagerne er over 60 år og diagnosticeret med let kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam-si, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 60 år
  • Bekræftet læsefærdighed o Diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse af International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating (CDR) på 0 eller 0,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på delirium, forvirring
  • Enhver neurologisk tilstand, der forårsager kognitiv tilbagegang, såsom Parkinsons sygdom, hjerneblødning, hjernetumor, hydrocephalus ved normalt tryk
  • Bevis på alvorlig cerebrovaskulær patologi
  • Tilstedeværelse af depressive symptomer, der kan påvirke kognitiv funktion
  • Tilstedeværelse af medicinske komorbiditeter, der kan resultere i vanskeligheder i forbindelse med undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild kognitiv svækkelse
  • Klinisk demensvurdering 0 eller 0,5
  • Diagnosticeret af læger som mild kognitiv svækkelse i henhold til kriterierne fra International Working Group on Mild Cognitive Impairment
Adfærdsmæssigt: tabletbaseret kognitiv træning baseret på lokationsoplysninger
Deltagerne udfører tabletbaseret kognitiv træning ved hjælp af interaktive stemmetjenester og tags tre gange (minimum 30 minutter pr. gang) om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CERAD-TS1 score
Tidsramme: baseline og 6 uger
Samlet score for konsortiet til at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Neuropsykologisk vurderingsbatteri (CERAD-TS1) . CERAD-TS1 genereres ved blot at summere resultaterne af seks tests inklusive 1) Verbal flydende (interval 0-24), 2) Boston navngivningstest (0-15), 3) Ordlistehukommelse (0-30), 4) Genkaldelse af ordliste (0-10), 5) Ordlistegenkendelse (0-10), 6) Konstruktionspraksis (0-11). Området for CERAD-TS1-score er 0 til 100 point), og jo højere score repræsenterer den bedre kognitive funktion.
baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MMSE-score
Tidsramme: baseline og 6 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE), varierede 0-30, jo højere score repræsenterer jo bedre kognitiv funktion
baseline og 6 uger
Ændring i SMCQ-score
Tidsramme: baseline og 6 uger
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), varieret fra 0-14, jo højere score repræsenterer jo flere vanskeligheder i hukommelsesfunktionen i hverdagen
baseline og 6 uger
Ændring i GDS-score
Tidsramme: baseline og 6 uger
Geriatrisk depressionsskala (GDS), varierede 0-30, jo højere score repræsenterer de mere alvorlige depressive symptomer
baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

Institute of Information & Communications Technology Planning & Evaluation, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-1903-526-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner