基于位置信息和活动的认知训练对轻度认知障碍患者的疗效
2020年3月16日 更新者：Ji Won Han、Seoul National University Bundang Hospital
本研究的目的是检查基于位置信息和活动的认知训练对轻度认知障碍患者的治疗效果
研究概览
详细说明
- 单臂、开放标签研究。
- 基于位置信息和活动的认知训练包括认知训练和使用参与者家中的物体进行的锻炼（步行）。 研究人员访问参与者的家中，找到主要在现实生活中使用且易于访问的物品（桌子、电脑、电视等），并附上识别蓝牙低功耗（BLE）标签（贴纸集成）。 印在标签上的贴纸由属于特定类别的单词类别（例如动物）组成，以协助在阶梯式回忆任务中进行策略性回忆。 参与者按照基于平板电脑的程序的说明执行任务。 在执行认知训练计划期间，参与者将被引导在家中标记的物体之间行走。
- 参与者年龄超过 60 岁，被诊断患有轻度认知障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gyeonggi
-
Seongnam-si、Gyeonggi、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 经确认的识字能力 o 被轻度认知障碍国际工作组诊断为轻度认知障碍，临床痴呆评分 (CDR) 为 0 或 0.5。
排除标准：
- 精神错乱的证据
- 任何导致认知能力下降的神经系统疾病，如帕金森病、脑出血、脑肿瘤、正常压力脑积水
- 严重脑血管病变的证据
- 存在可能影响认知功能的抑郁症状
- 存在可能导致研究参与困难的医学合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度认知障碍
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参与者每周使用交互式语音服务和标签进行 3 次基于平板电脑的认知培训（每次至少 30 分钟），持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CERAD-TS1 分数的变化
大体时间：基线和 6 周
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建立阿尔茨海默氏病登记处 (CERAD) 神经心理学评估组合 (CERAD-TS1) 的总分。
CERAD-TS1 是通过简单地将六项测试的分数相加而生成的，这些测试包括 1) 语言流畅性（范围 0-24），2）波士顿命名测试（0-15），3）单词列表记忆（0-30），4） Word List Recall (0-10), 5) Word list recognition (0-10), 6) Constructional Praxis (0-11)。
CERAD-TS1评分范围为0～100分），评分越高代表认知功能越好。
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MMSE 分数的变化
大体时间：基线和 6 周
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简易精神状态量表（MMSE），取值范围0-30分，分数越高代表认知功能越好
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基线和 6 周
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SMCQ 分数的变化
大体时间：基线和 6 周
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主观记忆自诉问卷（SMCQ），0-14分，分数越高代表日常生活记忆功能越困难
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基线和 6 周
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GDS 分数的变化
大体时间：基线和 6 周
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老年抑郁量表（GDS），范围0-30，分数越高表示抑郁症状越严重
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基线和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ji Won Han, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月17日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月25日
首次发布 (实际的)
2019年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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