Eficacia del Entrenamiento Cognitivo Basado en Información de Ubicación y Actividad en Personas con Deterioro Cognitivo Leve
16 de marzo de 2020 actualizado por: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
El propósito de este estudio es examinar la eficacia terapéutica del entrenamiento cognitivo basado en información de ubicación y actividad en personas con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Un estudio abierto de un solo brazo.
- El entrenamiento cognitivo basado en información de ubicación y actividad consiste tanto en entrenamiento cognitivo como en ejercicio (caminar) utilizando objetos en el hogar del participante. Los investigadores visitan el hogar del participante y encuentran objetos que se usaron principalmente en la vida real y de fácil acceso (mesa, computadora, televisión, etc.) y adjuntan la etiqueta de reconocimiento Bluetooth Low Energy (BLE) (pegatina integrada). Las pegatinas impresas en las etiquetas consisten en categorías de palabras (por ejemplo, animales) que pertenecen a una categoría particular, para ayudar a la recuperación estratégica en la tarea de recuperación escalonada. Los participantes siguen las instrucciones del programa basado en tabletas para realizar la tarea. Durante la realización del programa de entrenamiento cognitivo, se guía a los participantes a caminar entre los objetos etiquetados en su hogar.
- Los participantes son mayores de 60 años y diagnosticados con deterioro cognitivo leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años
- Alfabetización confirmada o Diagnosticado con deterioro cognitivo leve por el Grupo de trabajo internacional sobre deterioro cognitivo leve y clasificación clínica de demencia (CDR) de 0 o 0.5.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de delirio, confusión
- Cualquier condición neurológica que cause deterioro cognitivo, como la enfermedad de Parkinson, hemorragia cerebral, tumor cerebral, hidrocefalia normotensiva
- Evidencia de patología cerebrovascular grave
- Presencia de síntomas depresivos que puedan influir en la función cognitiva
- Presencia de comorbilidades médicas que podrían resultar en dificultades en la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Defecto cognitivo leve
|
Los participantes realizan capacitación cognitiva basada en tabletas utilizando servicios de voz interactivos y etiquetas tres veces (mínimo 30 minutos por vez) a la semana durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación CERAD-TS1
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
Puntaje total de la batería de evaluación neuropsicológica del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 se genera simplemente sumando los puntajes de seis pruebas que incluyen 1) Fluidez verbal (rango 0-24), 2) Prueba de nombres de Boston (0-15), 3) Memoria de lista de palabras (0-30), 4) Recordatorio de lista de palabras (0-10), 5) Reconocimiento de lista de palabras (0-10), 6) Praxis constructiva (0-11).
El rango de puntuación de CERAD-TS1 es de 0 a 100 puntos), y la puntuación más alta representa una mejor función cognitiva.
|
línea de base y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación MMSE
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
Mini-examen del estado mental (MMSE), en un rango de 0 a 30, la puntuación más alta representa una mejor función cognitiva
|
línea de base y 6 semanas
|
|
Cambio en la puntuación SMCQ
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
Cuestionario subjetivo de quejas de memoria (SMCQ), en un rango de 0 a 14, la puntuación más alta representa más dificultades en la función de la memoria para la vida cotidiana
|
línea de base y 6 semanas
|
|
Cambio en la puntuación GDS
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
|
Escala de depresión geriátrica (GDS), de 0 a 30, la puntuación más alta representa los síntomas depresivos más graves
|
línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1903-526-301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .