Eficácia do Treinamento Cognitivo Baseado em Informações de Localização e Atividade em Pessoas com Comprometimento Cognitivo Leve
16 de março de 2020 atualizado por: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia terapêutica do treinamento cognitivo baseado em informações de localização e atividade em pessoas com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Um braço único, estudo aberto.
- O treinamento cognitivo baseado em informações de localização e atividade consiste em treinamento cognitivo e exercício (caminhada) usando objetos na casa do participante. Os pesquisadores visitam a casa do participante e encontram objetos que eram usados principalmente na vida real e de fácil acesso (mesa, computador, televisão, etc.) e anexam a etiqueta de reconhecimento Bluetooth Low Energy (BLE) (adesivo integrado). Os adesivos impressos nas etiquetas consistem em categorias de palavras (por exemplo, animais) pertencentes a uma determinada categoria, de modo a auxiliar a recordação estratégica na tarefa de recordação escalonada. Os participantes seguem as instruções do programa baseado em tablet para realizar a tarefa. Durante a execução do programa de treinamento cognitivo, os participantes são orientados a caminhar entre os objetos marcados em sua casa.
- Os participantes têm mais de 60 anos e são diagnosticados com comprometimento cognitivo leve.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 60 anos
- Alfabetização confirmada o Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve pelo Grupo de Trabalho Internacional sobre Comprometimento Cognitivo Leve e Classificação Clínica de Demência (CDR) de 0 ou 0,5.
Critério de exclusão:
- Evidência de delírio, confusão
- Quaisquer condições neurológicas que causem declínio cognitivo, como doença de Parkinson, hemorragia cerebral, tumor cerebral, hidrocefalia de pressão normal
- Evidência de patologia cerebrovascular grave
- Presença de sintomas depressivos que possam influenciar a função cognitiva
- Presença de comorbidades médicas que possam resultar em dificuldades na participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comprometimento cognitivo leve
|
Os participantes realizam treinamento cognitivo baseado em tablet usando serviços de voz interativos e tags três vezes (mínimo de 30 minutos por vez) por semana durante 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação CERAD-TS1
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
Pontuação Total do Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) Bateria de Avaliação Neuropsicológica (CERAD-TS1) .
O CERAD-TS1 é gerado simplesmente somando as pontuações de seis testes, incluindo 1) Fluência verbal (faixa 0-24), 2) Teste de nomeação de Boston (0-15), 3) Memória de lista de palavras (0-30), 4) Recordação da lista de palavras (0-10), 5) Reconhecimento da lista de palavras (0-10), 6) Prática construtiva (0-11).
A faixa de pontuação do CERAD-TS1 é de 0 a 100 pontos), e a pontuação mais alta representa a melhor função cognitiva.
|
linha de base e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do MMSE
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), variando de 0 a 30, a pontuação mais alta representa a melhor função cognitiva
|
linha de base e 6 semanas
|
|
Alteração na pontuação do SMCQ
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
Questionário de reclamação de memória subjetiva (SMCQ), variando de 0 a 14, a pontuação mais alta representa mais dificuldades na função de memória para a vida cotidiana
|
linha de base e 6 semanas
|
|
Mudança na pontuação GDS
Prazo: linha de base e 6 semanas
|
Escala de depressão geriátrica (GDS), variou de 0 a 30, a pontuação mais alta representa os sintomas depressivos mais graves
|
linha de base e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1903-526-301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .