Effectiviteit van de cognitieve training op basis van locatie-informatie en activiteit bij mensen met een milde cognitieve beperking
16 maart 2020 bijgewerkt door: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Het doel van deze studie is om de therapeutische werkzaamheid van cognitieve training te onderzoeken op basis van locatie-informatie en activiteit bij mensen met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Een eenarmige, open-label studie.
- Cognitieve training op basis van locatie-informatie en activiteit bestaat uit zowel cognitieve training als lichaamsbeweging (lopen) met behulp van objecten in het huis van de deelnemer. De onderzoekers bezoeken het huis van de deelnemer en vinden objecten die voornamelijk in het echte leven werden gebruikt en gemakkelijk toegankelijk zijn (tafel, computer, televisie, enz.) en bevestigen de herkenning Bluetooth Low Energy (BLE) Tag (sticker geïntegreerd). De stickers die op de tags zijn gedrukt, bestaan uit woordcategorieën (bijvoorbeeld dieren) die tot een bepaalde categorie behoren, om de strategische herinnering te ondersteunen bij de getrapte herinneringstaak. De deelnemers volgen de instructie van het tabletgebaseerde programma om de taak uit te voeren. Tijdens het uitvoeren van het cognitieve trainingsprogramma worden de deelnemers begeleid om tussen de getagde objecten in hun huis te lopen.
- De deelnemers zijn ouder dan 60 jaar en hebben een milde cognitieve stoornis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar
- Geletterdheid bevestigd o Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen door de International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating (CDR) van 0 of 0,5.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van delirium, verwarring
- Alle neurologische aandoeningen die cognitieve achteruitgang veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson, hersenbloeding, hersentumor, hydrocephalus onder normale druk
- Bewijs van ernstige cerebrovasculaire pathologie
- Aanwezigheid van depressieve symptomen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden
- Aanwezigheid van medische comorbiditeiten die kunnen leiden tot moeilijkheden bij deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milde cognitieve stoornis
|
Deelnemers voeren gedurende 6 weken driemaal (minimaal 30 minuten per keer) per week cognitieve training uit met behulp van interactieve spraakdiensten en tags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in CERAD-TS1-score
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Totale score van het consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer (CERAD) Neuropsychologische beoordelingsbatterij (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 wordt gegenereerd door simpelweg de scores van zes tests op te tellen, waaronder de 1) verbale vloeiendheid (bereik 0-24), 2) Boston naamgevingstest (0-15), 3) woordenlijstgeheugen (0-30), 4) Woordenlijst herinneren (0-10), 5) Woordenlijstherkenning (0-10), 6) Constructieve praxis (0-11).
Het bereik van de CERAD-TS1-score is 0 tot 100 punten), en de hogere score vertegenwoordigt de betere cognitieve functie.
|
basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MMSE-score
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), variërend van 0-30, hoe hoger de score, hoe beter de cognitieve functie
|
basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in SMCQ-score
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), variërend van 0-14, hoe hoger de score, hoe moeilijker de geheugenfunctie in het dagelijks leven
|
basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in GDS-score
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Geriatrische depressieschaal (GDS), variërend van 0-30, de hogere score vertegenwoordigt de ernstigere depressieve symptomen
|
basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1903-526-301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .