Effekten av kognitiv trening basert på stedsinformasjon og aktivitet hos personer med lett kognitiv svikt
16. mars 2020 oppdatert av: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Formålet med denne studien er å undersøke terapeutisk effekt av kognitiv trening basert på lokaliseringsinformasjon og aktivitet hos personer med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- En enkeltarms, åpen studie.
- Kognitiv trening basert på stedsinformasjon og aktivitet består av både kognitiv trening og trening (gåing) ved hjelp av gjenstander i deltakerens hjem. Forskerne besøker deltakerens hjem og finner gjenstander som hovedsakelig ble brukt i det virkelige liv og lett tilgjengelige (bord, datamaskin, TV, etc.) og fester gjenkjenningsmerket for Bluetooth Low Energy (BLE) (klistremerke integrert). Klistremerkene som er trykt på merkelappene består av ordkategorier (f.eks. dyr) som tilhører en bestemt kategori, for å hjelpe strategisk tilbakekalling i den trinnvise tilbakekallingsoppgaven. Deltakerne følger instruksjonen fra det nettbrettbaserte programmet for å utføre oppgaven. Under gjennomføringen av det kognitive treningsprogrammet blir deltakerne guidet til å gå mellom de merkede objektene i hjemmet deres.
- Deltakerne er over 60 år og diagnostisert med lett kognitiv svikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 60 år
- Bekreftet leseferdighet o Diagnostisert med mild kognitiv svikt av International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating (CDR) på 0 eller 0,5.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på delirium, forvirring
- Eventuelle nevrologiske tilstander som forårsaker kognitiv nedgang som Parkinsons sykdom, hjerneblødning, hjernesvulst, hydrocephalus med normalt trykk
- Bevis på alvorlig cerebrovaskulær patologi
- Tilstedeværelse av depressive symptomer som kan påvirke kognitiv funksjon
- Tilstedeværelse av medisinske komorbiditeter som kan føre til vanskeligheter med studiedeltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mild kognitiv svikt
|
Deltakerne utfører nettbrettbasert kognitiv trening ved å bruke interaktive taletjenester og tagger tre ganger (minimum 30 minutter per gang) i uken i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i CERAD-TS1-poengsum
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Total poengsum for konsortiet for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) nevropsykologisk vurderingsbatteri (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 genereres ved ganske enkelt å summere poengsummene til seks tester, inkludert 1) Verbal flyt (område 0-24), 2) Boston navneprøve (0-15), 3) Ordlisteminne (0-30), 4) Ordlistegjenkalling (0-10), 5) Ordlistegjenkjenning (0-10), 6) Konstruksjonspraksis (0-11).
Utvalget av CERAD-TS1-poeng er 0 til 100 poeng), og den høyere poengsummen representerer den bedre kognitive funksjonen.
|
baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MMSE-poengsum
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), varierte 0-30, jo høyere poengsum representerer jo bedre kognitiv funksjon
|
baseline og 6 uker
|
|
Endring i SMCQ-poengsum
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), varierte 0-14, jo høyere poengsum representerer jo flere vanskeligheter med minnefunksjon for hverdagen
|
baseline og 6 uker
|
|
Endring i GDS-poengsum
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS), varierte 0-30, jo høyere poengsum representerer de mer alvorlige depressive symptomene
|
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1903-526-301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .