Účinnost kognitivního tréninku založeného na informacích o poloze a aktivitě u lidí s mírnou kognitivní poruchou
16. března 2020 aktualizováno: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Účelem této studie je zkoumat terapeutickou účinnost kognitivního tréninku založeného na informacích o poloze a aktivitě u lidí s mírnou kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Jednoramenná, otevřená studie.
- Kognitivní trénink založený na informacích o poloze a aktivitě se skládá jak z kognitivního tréninku, tak z cvičení (chůze) s využitím předmětů v domově účastníka. Výzkumníci navštíví domov účastníka a najdou předměty, které byly převážně používány v reálném životě a jsou snadno přístupné (stůl, počítač, televize atd.) a připojí rozpoznávací značku Bluetooth Low Energy (BLE) (integrovaná nálepka). Nálepky natištěné na štítcích se skládají z kategorií slov (např. zvířata) patřících do určité kategorie, aby napomohly strategickému vyvolání při úkolu postupného vyvolání. Účastníci úkol provedou podle pokynů z programu pro tablety. Během provádění kognitivního tréninkového programu jsou účastníci vedeni k procházení mezi označenými předměty v jejich domově.
- Účastníci jsou starší 60 let a mají diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 60 let
- Potvrzená gramotnost o Diagnóza mírné kognitivní poruchy Mezinárodní pracovní skupinou pro mírnou kognitivní poruchu a hodnocení klinické demence (CDR) 0 nebo 0,5.
Kritéria vyloučení:
- Důkazy deliria, zmatenosti
- Jakékoli neurologické stavy způsobující pokles kognitivních funkcí, jako je Parkinsonova choroba, krvácení do mozku, mozkový nádor, hydrocefalus normálního tlaku
- Důkazy o závažné cerebrovaskulární patologii
- Přítomnost symptomů deprese, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce
- Přítomnost lékařských komorbidit, které by mohly vést k jakýmkoli potížím s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírná kognitivní porucha
|
Účastníci provádějí kognitivní trénink založený na tabletu pomocí interaktivních hlasových služeb a značek třikrát týdně (minimálně 30 minut za čas) po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre CERAD-TS1
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Celkové skóre konsorcia pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Neuropsychologická hodnotící baterie (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 je generován jednoduchým sečtením skóre šesti testů včetně 1) verbální plynulosti (rozsah 0-24), 2) bostonského testu pojmenování (0-15), 3) paměti seznamu slov (0-30), 4) Vyvolání seznamu slov (0-10), 5) Rozpoznání seznamu slov (0-10), 6) Konstrukční praxe (0-11).
Rozsah skóre CERAD-TS1 je 0 až 100 bodů a vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce.
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre MMSE
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), rozsah 0-30, vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna skóre SMCQ
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), v rozmezí 0-14, vyšší skóre představuje tím větší potíže s funkcí paměti pro každodenní život
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Změna skóre GDS
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
|
Škála geriatrické deprese (GDS), v rozmezí 0-30, vyšší skóre představuje závažnější příznaky deprese
|
výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1903-526-301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)