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Wirksamkeit des kognitiven Trainings basierend auf Standortinformationen und Aktivität bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

16. März 2020 aktualisiert von: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die therapeutische Wirksamkeit des kognitiven Trainings basierend auf Standortinformationen und Aktivität bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Eine einarmige, offene Studie.
  • Das auf Standortinformationen und Aktivitäten basierende kognitive Training besteht sowohl aus kognitivem Training als auch aus Übungen (Gehen) mit Gegenständen im Zuhause des Teilnehmers. Die Forscher besuchen das Haus des Teilnehmers und finden Gegenstände, die hauptsächlich im wirklichen Leben verwendet wurden und leicht zugänglich sind (Tisch, Computer, Fernseher usw.) und bringen das Erkennungs-Bluetooth Low Energy (BLE)-Tag an (Aufkleber integriert). Die auf den Etiketten aufgedruckten Aufkleber bestehen aus Wortkategorien (z. B. Tieren), die zu einer bestimmten Kategorie gehören, um den strategischen Rückruf bei der schrittweisen Rückrufaufgabe zu unterstützen. Die Teilnehmer befolgen die Anweisungen des Tablet-basierten Programms, um die Aufgabe auszuführen. Während der Durchführung des kognitiven Trainingsprogramms werden die Teilnehmer dazu angeleitet, zwischen den markierten Objekten in ihrem Zuhause zu gehen.
  • Die Teilnehmer sind über 60 Jahre alt und es wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam-si, Gyeonggi, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 60 Jahre alt
  • Bestätigte Lese- und Schreibfähigkeit o Von der International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating (CDR) von 0 oder 0,5 wurde eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen von Delirium, Verwirrung
  • Alle neurologischen Erkrankungen, die einen kognitiven Rückgang verursachen, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Hirnblutung, Hirntumor, Normaldruckhydrozephalus
  • Hinweise auf eine schwere zerebrovaskuläre Pathologie
  • Vorliegen depressiver Symptome, die die kognitive Funktion beeinträchtigen könnten
  • Vorliegen medizinischer Komorbiditäten, die zu Schwierigkeiten bei der Studienteilnahme führen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichte kognitive Einschränkung
  • Klinische Demenzbewertung 0 oder 0,5
  • Von Ärzten als leichte kognitive Beeinträchtigung gemäß den Kriterien der International Working Group on Mild Cognitive Impairment diagnostiziert
Verhalten: Tablet-basiertes kognitives Training basierend auf Standortinformationen
Die Teilnehmer führen 6 Wochen lang dreimal pro Woche (mindestens 30 Minuten pro Zeit) ein Tablet-basiertes kognitives Training mit interaktiven Sprachdiensten und Tags durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CERAD-TS1-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Gesamtpunktzahl der neuropsychologischen Bewertungsbatterie des Konsortiums zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) (CERAD-TS1). CERAD-TS1 wird durch einfache Summierung der Ergebnisse von sechs Tests erstellt, darunter 1) verbale Sprachkompetenz (Bereich 0–24), 2) Boston-Namenstest (0–15), 3) Wortlistengedächtnis (0–30), 4) Wortlistenerinnerung (0-10), 5) Wortlistenerkennung (0-10), 6) Konstruktionspraxis (0-11). Der Bereich des CERAD-TS1-Scores liegt zwischen 0 und 100 Punkten. Je höher der Score, desto besser ist die kognitive Funktion.
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des MMSE-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Mini-Mental State Examination (MMSE) mit einem Wert zwischen 0 und 30; je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des SMCQ-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Subjektiver Gedächtnisbeschwerden-Fragebogen (SMCQ), reichte von 0 bis 14; je höher die Punktzahl, desto größer die Schwierigkeiten bei der Gedächtnisfunktion im Alltag
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des GDS-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Geriatrische Depressionsskala (GDS) mit einem Wert von 0 bis 30; je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die depressiven Symptome
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Mitarbeiter

Institute of Information & Communications Technology Planning & Evaluation, Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1903-526-301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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