Efficacité de l'entraînement cognitif basé sur les informations de localisation et l'activité chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers
16 mars 2020 mis à jour par: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité thérapeutique de l'entraînement cognitif basé sur les informations de localisation et l'activité chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Une étude ouverte à un seul bras.
- L'entraînement cognitif basé sur les informations de localisation et l'activité consiste à la fois en un entraînement cognitif et en un exercice (marche) utilisant des objets au domicile du participant. Les chercheurs visitent le domicile du participant et trouvent des objets qui ont été principalement utilisés dans la vie réelle et faciles d'accès (table, ordinateur, télévision, etc.) et attachent le Tag de reconnaissance Bluetooth Low Energy (BLE) (autocollant intégré). Les autocollants imprimés sur les étiquettes consistent en des catégories de mots (par exemple des animaux) appartenant à une catégorie particulière, de manière à faciliter le rappel stratégique dans la tâche de rappel par étapes. Les participants suivent les instructions du programme sur tablette pour effectuer la tâche. Pendant l'exécution du programme d'entraînement cognitif, les participants sont guidés pour marcher entre les objets étiquetés dans leur maison.
- Les participants sont âgés de plus de 60 ans et ont reçu un diagnostic de déficience cognitive légère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 60 ans
- Alphabétisation confirmée o Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère par le groupe de travail international sur la déficience cognitive légère et une évaluation clinique de la démence (CDR) de 0 ou 0,5.
Critère d'exclusion:
- Preuve de délire, confusion
- Toute affection neurologique entraînant un déclin cognitif telle que la maladie de Parkinson, une hémorragie cérébrale, une tumeur au cerveau, une hydrocéphalie à pression normale
- Preuve de pathologie cérébrovasculaire grave
- Présence de symptômes dépressifs pouvant influencer la fonction cognitive
- Présence de comorbidités médicales pouvant entraîner des difficultés de participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déficience cognitive légère
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Les participants effectuent un entraînement cognitif sur tablette en utilisant des services vocaux interactifs et des balises trois fois (minimum 30 minutes par fois) par semaine pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du score CERAD-TS1
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Score total du Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer (CERAD) Batterie d'évaluation neuropsychologique (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 est généré en additionnant simplement les scores de six tests, y compris 1) la fluidité verbale (gamme 0-24), 2) le test de dénomination de Boston (0-15), 3) la mémoire de la liste de mots (0-30), 4) Rappel de liste de mots (0-10), 5) Reconnaissance de liste de mots (0-10), 6) Praxis constructionnelle (0-11).
La plage du score CERAD-TS1 est de 0 à 100 points), et le score le plus élevé représente la meilleure fonction cognitive.
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ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score MMSE
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Mini-examen de l'état mental (MMSE), allant de 0 à 30, le score le plus élevé représente la meilleure fonction cognitive
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ligne de base et 6 semaines
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Changement du score SMCQ
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Questionnaire subjectif sur les plaintes relatives à la mémoire (SMCQ), allant de 0 à 14, le score le plus élevé représente le plus de difficultés dans la fonction de mémoire pour la vie quotidienne
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ligne de base et 6 semaines
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Changement du score GDS
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Échelle de dépression gériatrique (GDS), allant de 0 à 30, le score le plus élevé représente les symptômes dépressifs les plus graves
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ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1903-526-301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .