Skuteczność treningu poznawczego opartego na informacjach o lokalizacji i aktywności u osób z lekkimi zaburzeniami poznawczymi
16 marca 2020 zaktualizowane przez: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapeutycznej Treningu poznawczego opartego na informacjach o lokalizacji i aktywności u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Jednoramienne, otwarte badanie.
- Trening poznawczy oparty na informacjach o lokalizacji i aktywności obejmuje zarówno trening poznawczy, jak i ćwiczenia (chodzenie) z wykorzystaniem przedmiotów w domu uczestnika. Badacze odwiedzają dom uczestnika i znajdują przedmioty, które były głównie używane w prawdziwym życiu i łatwo dostępne (stół, komputer, telewizor itp.) i przyczepiają rozpoznawalny tag Bluetooth Low Energy (BLE) (z naklejką zintegrowaną). Naklejki wydrukowane na przywieszkach składają się z kategorii słownych (np. zwierząt) należących do określonej kategorii, tak aby wspomagać przywoływanie strategiczne w zadaniu przywoływania stopniowego. Uczestnicy wykonują zadanie zgodnie z instrukcją programu na tablecie. Podczas wykonywania programu treningu poznawczego uczestnicy są prowadzeni, aby przejść między oznakowanymi przedmiotami w ich domu.
- Uczestnicy są w wieku powyżej 60 lat i mają zdiagnozowane łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat
- Potwierdzona umiejętność czytania i pisania o Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych przez Międzynarodową Grupę Roboczą ds. Łagodnych Upośledzeń Poznawczych i Otępienie Kliniczne (CDR) na poziomie 0 lub 0,5.
Kryteria wyłączenia:
- Dowody delirium, dezorientacja
- Wszelkie stany neurologiczne powodujące pogorszenie funkcji poznawczych, takie jak choroba Parkinsona, krwotok mózgowy, guz mózgu, wodogłowie normalnego ciśnienia
- Dowody na ciężką patologię naczyniowo-mózgową
- Obecność objawów depresyjnych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
- Obecność chorób współistniejących, które mogą powodować jakiekolwiek trudności w uczestnictwie w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
|
Uczestnicy wykonują trening poznawczy na tablecie z wykorzystaniem interaktywnych usług głosowych i tagów trzy razy (minimum 30 minut na raz) w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku CERAD-TS1
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Całkowity wynik konsorcjum ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD) Bateria oceny neuropsychologicznej (CERAD-TS1) .
CERAD-TS1 jest generowany przez zwykłe zsumowanie wyników sześciu testów, w tym 1) Płynność słowna (zakres 0-24), 2) Test nazywania bostońskiego (0-15), 3) Pamięć listy słów (0-30), 4) Przywoływanie listy słów (0-10), 5) Rozpoznawanie listy słów (0-10), 6) Praxis konstrukcyjna (0-11).
Zakres punktacji CERAD-TS1 wynosi od 0 do 100 punktów), a wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku MMSE
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Mini-Mental State Examination (MMSE), w zakresie 0-30, wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Zmiana wyniku SMCQ
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Subiektywny kwestionariusz skarg na pamięć (SMCQ), w zakresie 0-14, im wyższy wynik oznacza większe trudności w funkcjonowaniu pamięci w życiu codziennym
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Zmiana wyniku GDS
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Geriatryczna skala depresji (GDS), w zakresie 0-30, wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresyjne
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1903-526-301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .