Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sijaintitietoihin ja aktiivisuuteen perustuvan kognitiivisen koulutuksen tehokkuus ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen harjoittelun terapeuttista tehokkuutta sijaintitietoon ja aktiivisuuteen perustuen ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Yksihaarainen, avoin tutkimus.
  • Paikkatietoon ja toimintaan perustuva kognitiivinen koulutus koostuu sekä kognitiivisesta harjoittelusta että harjoittelusta (kävelystä) osallistujan kotona olevia esineitä käyttäen. Tutkijat vierailevat osallistujan kotona ja löytävät pääasiassa tosielämässä käytettyjä ja helposti saavutettavia esineitä (pöytä, tietokone, televisio jne.) ja kiinnittävät Bluetooth Low Energy(BLE) -tunnisteen (integroitu tarra). Tunnisteisiin painetut tarrat koostuvat tiettyyn luokkaan kuuluvista sanaluokista (esim. eläimet), jotka auttavat strategista muistamista vaiheittaisessa palautustehtävässä. Osallistujat noudattavat tablettipohjaisen ohjelman ohjeita tehtävän suorittamisessa. Kognitiivisen koulutusohjelman suorittamisen aikana osallistujat ohjataan kävelemään merkittyjen esineiden välillä kotonaan.
  • Osallistujat ovat yli 60-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam-si, Gyeonggi, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaana
  • Vahvistettu lukutaito o Kansainvälinen lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja kliinistä dementiaa käsittelevä työryhmä on diagnosoinut lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (CDR) 0 tai 0,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteita deliriumista, sekaisuudesta
  • Kaikki neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat kognitiivista heikkenemistä, kuten Parkinsonin tauti, aivoverenvuoto, aivokasvain, normaalipaineinen vesipää
  • Todisteet vakavasta aivoverisuonipatologiasta
  • Masennusoireet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  • Lääketieteellisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa vaikeuksia tutkimukseen osallistumisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikentyminen
  • Kliininen dementialuokitus 0 tai 0,5
  • Lääkärit ovat diagnosoineet kansainvälisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan työryhmän kriteerien mukaan lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi
Käyttäytyminen: tablet-pohjainen kognitiivinen koulutus sijaintitietoihin perustuen
Osallistujat suorittavat tablettipohjaista kognitiivista koulutusta käyttämällä interaktiivisia puhepalveluita ja tunnisteita kolme kertaa viikossa (vähintään 30 minuuttia kerrallaan) 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CERAD-TS1-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Alzheimerin taudin rekisterin (CERAD) perustamiskonsortion kokonaispisteet neuropsykologisen arvioinnin paristo (CERAD-TS1) . CERAD-TS1 luodaan yksinkertaisesti summaamalla kuuden testin pisteet, mukaan lukien 1) suullinen sujuvuus (alue 0-24), 2) Bostonin nimeämistesti (0-15), 3) sanaluettelomuisti (0-30), 4) Sanalistan palauttaminen (0-10), 5) Sanalistan tunnistus (0-10), 6) Rakennuskäytännöt (0-11). CERAD-TS1-pisteiden vaihteluväli on 0–100 pistettä), ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kognitiivista toimintaa.
lähtötilanne ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MMSE-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Mini-Mental State Examination (MMSE), 0-30, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kognitiivista toimintaa
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutos SMCQ-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Subjective Memory Complaint Questionnaire (SMCQ), vaihteluväli 0-14, mitä korkeampi pistemäärä edustaa sitä enemmän vaikeuksia muistin toiminnassa jokapäiväisessä elämässä
lähtötilanne ja 6 viikkoa
Muutos GDS-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
Geriatric masennusasteikko (GDS), vaihteli 0-30, korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia masennusoireita
lähtötilanne ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Institute of Information & Communications Technology Planning & Evaluation, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1903-526-301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset tablet-pohjainen kognitiivinen koulutus sijaintitietoihin perustuen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa