경도인지장애인의 위치정보 및 활동 기반 인지훈련 효과
2020년 3월 16일 업데이트: Ji Won Han, Seoul National University Bundang Hospital
본 연구의 목적은 경도인지장애인을 대상으로 위치정보와 활동을 기반으로 한 인지트레이닝의 치료효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 단일 팔, 오픈 라벨 연구.
- 위치 정보와 활동에 기반한 인지 훈련은 인지 훈련과 참여자의 집에 있는 물건을 이용한 운동(걷기)으로 구성됩니다. 연구진은 참여자의 집을 방문하여 실생활에서 주로 사용하고 접근이 용이한 물건(테이블, 컴퓨터, 텔레비전 등)을 찾아 인식한 저전력 블루투스(BLE) 태그(스티커 일체형)를 부착한다. 태그에 인쇄된 스티커는 특정 범주에 속하는 단어 범주(예: 동물)로 구성되어 단계별 회상 작업에서 전략적 회상을 지원합니다. 참가자는 태블릿 기반 프로그램의 지시에 따라 작업을 수행합니다. 인지 훈련 프로그램을 수행하는 동안 참가자는 집에 있는 태그가 지정된 물체 사이를 걷도록 안내됩니다.
- 참가자들은 60세 이상이고 경도 인지 장애 진단을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam-si, Gyeonggi, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 문해력 확인 o 경도인지장애 국제실무그룹(International Working Group on Mild Cognitive Impairment and Clinical Dementia Rating, CDR) 0 또는 0.5에서 경도인지장애로 진단됨.
제외 기준:
- 섬망, 혼란의 증거
- 파킨슨병, 뇌출혈, 뇌종양, 정상압수두증 등 인지기능 저하를 일으키는 모든 신경학적 상태
- 심각한 뇌혈관 병리의 증거
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 우울 증상의 존재
- 연구 참여에 어려움을 초래할 수 있는 의학적 합병증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운 인지 장애
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참가자는 6주 동안 주 3회(회당 최소 30분) 대화형 음성 서비스 및 태그를 사용하여 태블릿 기반 인지 훈련을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CERAD-TS1 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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알츠하이머병(CERAD) 신경심리학적 평가 배터리(CERAD-TS1) 등록을 구축하기 위한 컨소시엄의 총점 .
CERAD-TS1은 1) 언어 유창성(범위 0-24), 2) 보스턴 명명 테스트(0-15), 3) 단어 목록 메모리(0-30), 4)를 포함한 6개 테스트의 점수를 간단히 합산하여 생성됩니다. 단어 목록 기억(0-10), 5) 단어 목록 인식(0-10), 6) 구성 실습(0-11).
CERAD-TS1 점수의 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미한다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMSE 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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MMSE(Mini-Mental State Examination), 0-30 범위, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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SMCQ 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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주관적 기억 불만 설문지(SMCQ), 범위 0-14, 점수가 높을수록 일상 생활의 기억 기능에 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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GDS 점수 변경
기간: 기준선 및 6주
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GDS(노인 우울증 척도), 0-30 범위, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji Won Han, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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위치 정보 기반 태블릿 기반 인지 훈련에 대한 임상 시험
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