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転移性腎癌ライン (MERLIN)

2019年4月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

第一選択治療後の局所進行性または転移性腎細胞癌患者の死亡率の予後評価：過去の医療データを用いた多施設前向きコホート研究

この研究の仮説は次のとおりです。

  • 統合モデルに基づく患者の予後評価により、全生存期間をより適切に評価できるため、治療目標の設定が改善されます。
  • 日常的に治療を受けている人々において、抗腫瘍薬は、標的とする抗腫瘍効果だけでなく、その毒性プロファイルや併存疾患への影響を通じて、全生存期間に重大な影響を与える可能性があります。
  • 患者サポート (支持療法、薬物耐性モニタリング) の最適化は、予後に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

440

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Besançon、フランス
        • CHU de Besançon
      • Créteil、フランス
        • Hopital Henri Mondor
      • Montbéliard、フランス
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris、フランス
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris、フランス
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris、フランス
        • Hôpital Cochin
      • Paris、フランス
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Saint-Mandé、フランス
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

局所進行性または転移性腎細胞癌の患者で、第一選択治療に少なくとも1種類の抗血管新生剤（チロシンキナーゼ阻害剤またはモノクローナル抗体）および/またはmTOR阻害剤が含まれている患者

説明

包含基準:

  1. 局所進行性または転移性腎細胞癌を有する患者
  2. その第一選択治療には、少なくとも 1 つの抗血管新生剤 (チロシンキナーゼ阻害剤またはモノクローナル抗体) および/または mTOR 阻害剤が含まれていました。
  3. 治療開始時の全体的な ECOG-PS スコア (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) が何であれ
  4. 2007 年から 2016 年 6 月の間に実施された一次治療によるもの。

除外基準:

  1. 以前に 1 つのサイトカインのみ (インターフェロン α2a、高用量インターロイキン 2) で治療を受けた患者
  2. 個人データの処理の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の治療後の全生存期間
時間枠：11年目
原因が何であれ、2次治療の開始日から死亡日までの経過時間。
11年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

捜査官

  • 主任研究者：Benoit Rousseau, MD、Henri Mondor University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年10月3日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月24日

最初の投稿 (実際)

2019年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月26日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P/2017/342

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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