Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

METatastische niercarcinoomlijnen (MERLIN)

26 april 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostische beoordeling van mortaliteit bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde niercelcarcinoompatiënten na eerstelijnsbehandeling: prospectieve cohortstudie in meerdere centra met historische medische gegevens

De hypothesen van dit onderzoek zijn als volgt:

  • Prognostische evaluatie van patiënten op basis van een integratief model geeft een betere beoordeling van de algehele overleving en verbetert zo het stellen van zorgdoelen.
  • In een routinematige zorgpopulatie kunnen antitumorgeneesmiddelen een significante invloed hebben op de algehele overleving door hun gerichte antitumoreffect, maar ook door hun toxiciteitsprofiel en hun impact op comorbiditeiten.
  • De optimalisatie van de patiëntenbegeleiding (ondersteunende zorg, monitoring van medicijntolerantie) kan een impact hebben op de prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Frankrijk
        • Hopital Henri Mondor
      • Montbéliard, Frankrijk
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Frankrijk
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Frankrijk
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom, bij wie de eerstelijnsbehandeling ten minste één anti-angiogeen middel (tyrosinekinaseremmer of monoklonale antilichamen) en/of een mTOR-remmer omvatte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom
  2. waarvan de eerstelijnsbehandeling ten minste één anti-angiogeen middel (tyrosinekinaseremmer of monoklonale antilichamen) en/of een mTOR-remmer omvatte;
  3. Wat was de algehele ECOG-PS-score (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) bij aanvang van de behandeling
  4. Met eerstelijnsbehandeling uitgevoerd tussen 2007 en juni 2016.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt eerder behandeld met slechts één cytokine (interferon α2a, hoge dosis interleukine-2)
  2. Weigering van verwerking van persoonsgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving na de eerste behandelingslijn
Tijdsspanne: jaar 11
De tijd die verstreken is tussen de startdatum van de tweedelijnsbehandeling en de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak.
jaar 11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2017/342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren