LINHAS de Carcinoma Renal Metatástico (MERLIN)
26 de abril de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação Pronóstica da Mortalidade Entre Pacientes com Carcinoma de Células Renais Localmente Avançado ou Metastático Após Tratamento de Primeira Linha: Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico com Dados Médicos Históricos
As hipóteses deste estudo são as seguintes:
- A avaliação prognóstica de pacientes com base em um modelo integrativo fornece uma melhor avaliação da sobrevida global e, portanto, melhora o estabelecimento de metas de cuidado.
- Em uma população de cuidados de rotina, os medicamentos antitumorais podem ter um impacto significativo na sobrevida geral por meio de seu efeito antitumoral direcionado, mas também por meio de seu perfil de toxicidade e impacto nas comorbidades.
- A otimização do suporte ao paciente (cuidados de suporte, monitoramento de tolerância a medicamentos) pode ter impacto no prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Besançon, França
- CHU de Besançon
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Créteil, França
- Hopital Henri Mondor
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Montbéliard, França
- Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
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Paris, França
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, França
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, França
- Hôpital Cochin
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Paris, França
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Saint-Mandé, França
- Hopital d'Instruction des Armées de Bégin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma de células renais localmente avançado ou metastático, cujo tratamento de primeira linha incluiu pelo menos um agente antiangiogênico (inibidor de tirosina quinase ou anticorpos monoclonais) e/ou um inibidor de mTOR
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma de células renais localmente avançado ou metastático
- Cujo tratamento de primeira linha incluiu pelo menos um agente antiangiogênico (inibidor de tirosina quinase ou anticorpos monoclonais) e/ou um inibidor de mTOR;
- Qualquer que seja a pontuação geral do ECOG-PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) no momento do início do tratamento
- Com tratamento de primeira linha realizado entre 2007 e junho de 2016.
Critério de exclusão:
- Paciente previamente tratado com apenas uma citocina (Interferon α2a, alta dose de interleucina-2)
- Recusa de tratamento de dados pessoais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida global após a primeira linha de tratamento
Prazo: Ano 11
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Tempo decorrido entre a data de início do tratamento de 2ª linha e a data do óbito, qualquer que seja a causa.
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Ano 11
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P/2017/342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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