Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

METastatiska njurkarcinom LINES (MERLIN)

26 april 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostisk bedömning av dödlighet bland lokalt avancerade eller metastaserande njurcellscancerpatienter efter första linjens behandling: multicenter prospektiv kohortstudie med historiska medicinska data

Hypotesen för denna studie är följande:

  • Prognostisk utvärdering av patienter baserad på en integrativ modell ger bättre bedömning av den totala överlevnaden och förbättrar därmed fastställandet av vårdmål.
  • I en rutinvårdspopulation kan antitumörläkemedel ha en betydande inverkan på den totala överlevnaden genom deras riktade antitumöreffekt, men också genom deras toxicitetsprofil och deras inverkan på komorbiditeter.
  • Optimeringen av patientstödet (stödjande vård, övervakning av läkemedelstolerans) kan ha en inverkan på prognosen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • CHU de Besancon
      • Créteil, Frankrike
        • Hôpital Henri Mondor
      • Montbéliard, Frankrike
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Frankrike
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Frankrike
        • Hopital d'Instruction des Armees de Begin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerat eller metastaserande njurcellscancer, vars förstahandsbehandling inkluderade minst ett anti-angiogent medel (tyrosinkinashämmare eller monoklonala antikroppar) och/eller en mTOR-hämmare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lokalt avancerat eller metastaserande njurcellscancer
  2. Vars förstahandsbehandling inkluderade minst ett anti-angiogent medel (tyrosinkinashämmare eller monoklonala antikroppar) och/eller en mTOR-hämmare;
  3. Oavsett vad den totala ECOG-PS-poängen (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) var vid behandlingsstart
  4. Med förstahandsbehandling utförd mellan 2007 och juni 2016.

Exklusions kriterier:

  1. Patient som tidigare behandlats med endast ett cytokin (Interferon α2a, högdos interleukin-2)
  2. Avslag på behandling av personuppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad efter den första behandlingslinjen
Tidsram: år 11
Tid som förflutit mellan startdatum för 2:a linjens behandling och dödsdatum, oavsett orsak.
år 11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utredare

  • Huvudutredare: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Första postat (Faktisk)

26 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2017/342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera