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METatastische Nierenkarzinomlinien (MERLIN)

26. April 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostische Bewertung der Mortalität bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom nach Erstbehandlung: Multizentrische prospektive Kohortenstudie mit historischen medizinischen Daten

Die Hypothese dieser Studie lautet wie folgt:

  • Die prognostische Beurteilung von Patienten auf der Grundlage eines integrativen Modells ermöglicht eine bessere Einschätzung des Gesamtüberlebens und verbessert somit die Festlegung von Pflegezielen.
  • In einer Routineversorgungspopulation können Tumormedikamente aufgrund ihrer gezielten Antitumorwirkung, aber auch aufgrund ihres Toxizitätsprofils und ihrer Auswirkungen auf Komorbiditäten einen erheblichen Einfluss auf das Gesamtüberleben haben.
  • Die Optimierung der Patientenbetreuung (unterstützende Pflege, Überwachung der Medikamentenverträglichkeit) kann Auswirkungen auf die Prognose haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

440

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Frankreich
        • Hôpital Henri Mondor
      • Montbéliard, Frankreich
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Frankreich
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Frankreich
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom, deren Erstbehandlung mindestens ein antiangiogenes Mittel (Tyrosinkinase-Inhibitor oder monoklonale Antikörper) und/oder einen mTOR-Inhibitor umfasste

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom
  2. deren Erstbehandlung mindestens ein antiangiogenes Mittel (Tyrosinkinase-Inhibitor oder monoklonale Antikörper) und/oder einen mTOR-Inhibitor umfasste;
  3. Wie hoch war auch immer der ECOG-PS-Gesamtwert (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns?
  4. Mit Erstbehandlung zwischen 2007 und Juni 2016.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der zuvor nur mit einem Zytokin (Interferon α2a, hochdosiertes Interleukin-2) behandelt wurde
  2. Ablehnung der Verarbeitung personenbezogener Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben nach der ersten Behandlungslinie
Zeitfenster: 11. Jahr
Zeit, die zwischen dem Beginn der Zweitlinienbehandlung und dem Todesdatum verstrichen ist, unabhängig von der Todesursache.
11. Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2017/342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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