Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metatastic Renal Carcinoma LINEs (MERLIN)

26. dubna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostické hodnocení úmrtnosti mezi pacienty s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledviny po léčbě první linie: Multicentrická prospektivní kohortová studie s historickými lékařskými údaji

Hypotéza této studie je následující:

  • Prognostické hodnocení pacientů na základě integrativního modelu poskytuje lepší hodnocení celkového přežití, a tím zlepšuje stanovení cílů péče.
  • V populaci běžné péče mohou mít protinádorová léčiva významný vliv na celkové přežití prostřednictvím cíleného protinádorového účinku, ale také prostřednictvím profilu toxicity a dopadu na komorbidity.
  • Optimalizace podpory pacienta (podpůrná péče, monitorování lékové tolerance) může mít vliv na prognózu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Francie
        • Hôpital Henri Mondor
      • Montbéliard, Francie
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Francie
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francie
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Francie
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledviny, jejichž léčba první linie zahrnovala alespoň jednu antiangiogenní látku (inhibitor tyrozinkinázy nebo monoklonální protilátky) a/nebo inhibitor mTOR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastazujícím renálním karcinomem
  2. jejichž léčba první linie zahrnovala alespoň jednu antiangiogenní látku (inhibitor tyrozinkinázy nebo monoklonální protilátky) a/nebo inhibitor mTOR;
  3. Ať už bylo celkové skóre ECOG-PS (Výkonnost skupiny východní kooperativní onkologie) v době zahájení léčby
  4. S prvoliniovou léčbou prováděnou mezi rokem 2007 a červnem 2016.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient dříve léčený pouze jedním cytokinem (interferon α2a, vysoká dávka interleukinu-2)
  2. Odmítnutí zpracování osobních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití po první linii léčby
Časové okno: ročník 11
Čas, který uplynul mezi datem zahájení léčby 2. linie a datem úmrtí, bez ohledu na příčinu.
ročník 11

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/2017/342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit