Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

METastastisk nyrekarcinom LINE'er (MERLIN)

26. april 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostisk vurdering af dødelighed blandt lokalt avancerede eller metastatiske nyrecellekarcinompatienter efter førstelinjebehandling: Multicenter prospektiv kohorteundersøgelse med historiske medicinske data

Hypotesen for denne undersøgelse er som følger:

  • Prognostisk evaluering af patienter baseret på en integrativ model giver bedre vurdering af den samlede overlevelse og forbedrer dermed opstilling af plejemål.
  • I en rutinemæssig plejepopulation kan antitumorlægemidler have en betydelig indvirkning på den samlede overlevelse gennem deres målrettede antitumoreffekt, men også gennem deres toksicitetsprofil og deres indvirkning på komorbiditeter.
  • Optimering af patientstøtte (støttende behandling, overvågning af lægemiddeltolerance) kan have indflydelse på prognosen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Frankrig
        • Hôpital Henri Mondor
      • Montbéliard, Frankrig
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Frankrig
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Frankrig
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk nyrecellekarcinom, hvis førstelinjebehandling omfattede mindst ét ​​anti-angiogent middel (tyrosinkinasehæmmer eller monoklonale antistoffer) og/eller en mTOR-hæmmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk nyrecellekarcinom
  2. Hvis førstelinjebehandling omfattede mindst ét ​​anti-angiogent middel (tyrosinkinasehæmmer eller monoklonale antistoffer) og/eller en mTOR-hæmmer;
  3. Uanset hvad var den samlede ECOG-PS-score (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på tidspunktet for behandlingsstart
  4. Med førstelinjebehandling udført mellem 2007 og juni 2016.

Eksklusionskriterier:

  1. Patient tidligere behandlet med kun ét cytokin (Interferon α2a, højdosis interleukin-2)
  2. Afslag på behandling af personoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse efter den første behandlingslinje
Tidsramme: år 11
Der er gået tid mellem påbegyndelse af 2. linje behandling og dødsdato, uanset årsagen.
år 11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2017/342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner