Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

METastastisk nyrekarsinom LINEs (MERLIN)

26. april 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostisk vurdering av dødelighet blant lokalt avanserte eller metastatiske nyrecellekarsinompasienter etter førstelinjebehandling: Multisenter prospektiv kohortstudie med historiske medisinske data

Hypotesen for denne studien er som følger:

  • Prognostisk evaluering av pasienter basert på en integrativ modell gir bedre vurdering av total overlevelse, og forbedrer dermed fastsettelse av pleiemål.
  • I en rutinemessig pleiepopulasjon kan antitumormedisiner ha en betydelig innvirkning på total overlevelse gjennom deres målrettede antitumoreffekt, men også gjennom deres toksisitetsprofil og deres innvirkning på komorbiditeter.
  • Optimalisering av pasientstøtte (støttende behandling, overvåking av legemiddeltoleranse) kan ha innvirkning på prognosen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

440

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Frankrike
        • Hopital Henri Mondor
      • Montbéliard, Frankrike
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Frankrike
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Frankrike
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom, hvis førstelinjebehandling inkluderte minst ett antiangiogent middel (tyrosinkinasehemmer eller monoklonale antistoffer) og/eller en mTOR-hemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk nyrecellekarsinom
  2. hvis førstelinjebehandling inkluderte minst ett antiangiogent middel (tyrosinkinasehemmer eller monoklonale antistoffer) og/eller en mTOR-hemmer;
  3. Uansett hva var den samlede ECOG-PS-skåren (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) på tidspunktet for behandlingsstart
  4. Med førstelinjebehandling utført mellom 2007 og juni 2016.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient tidligere behandlet med kun ett cytokin (Interferon α2a, høydose interleukin-2)
  2. Avslag på behandling av personopplysninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse etter første behandlingslinje
Tidsramme: år 11
Tid som gikk mellom startdato for 2. linje behandling og dødsdato, uansett årsak.
år 11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2017/342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere