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LIGNES de carcinome rénal métastasique (MERLIN)

26 avril 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Évaluation pronostique de la mortalité chez les patients atteints d'un carcinome rénal localement avancé ou métastatique après un traitement de première intention : étude de cohorte prospective multicentrique avec données médicales historiques

Les hypothèses de cette étude sont les suivantes :

  • L'évaluation pronostique des patients basée sur un modèle intégratif permet une meilleure évaluation de la survie globale et améliore ainsi la définition des objectifs de soins.
  • Dans une population de soins de routine, les médicaments antitumoraux peuvent avoir un impact significatif sur la survie globale par leur effet antitumoral ciblé, mais aussi par leur profil de toxicité et leur impact sur les comorbidités.
  • L'optimisation de l'accompagnement du patient (soins de support, suivi de la tolérance médicamenteuse) peut avoir un impact sur le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France
        • CHU de Besançon
      • Créteil, France
        • Hopital Henri Mondor
      • Montbéliard, France
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, France
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, France
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, France
        • Hôpital Cochin
      • Paris, France
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, France
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome rénal localement avancé ou métastatique, dont le traitement de première ligne comprenait au moins un agent anti-angiogénique (inhibiteur de tyrosine kinase ou anticorps monoclonaux) et/ou un inhibiteur de mTOR

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un carcinome à cellules rénales localement avancé ou métastatique
  2. Dont le traitement de première intention comprenait au moins un agent anti-angiogénique (inhibiteur de tyrosine kinase ou anticorps monoclonaux) et/ou un inhibiteur de mTOR ;
  3. Quel que soit le score global ECOG-PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) au début du traitement
  4. Avec un traitement de première intention réalisé entre 2007 et juin 2016.

Critère d'exclusion:

  1. Patient précédemment traité avec une seule cytokine (interféron α2a, interleukine-2 à haute dose)
  2. Refus de traitement des données personnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale après la première ligne de traitement
Délai: année 11
Temps écoulé entre la date d'instauration du traitement de 2e ligne et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
année 11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Première publication (Réel)

26 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2017/342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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