Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEtatastyczne linie raka nerki (MERLIN)

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostyczna ocena śmiertelności wśród pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki po leczeniu pierwszego rzutu: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe z historycznymi danymi medycznymi

Hipotezy tego badania są następujące:

  • Ocena prognostyczna pacjentów w oparciu o model integracyjny pozwala na lepszą ocenę przeżycia całkowitego, a tym samym poprawia wyznaczanie celów opieki.
  • W populacji objętej rutynową opieką leki przeciwnowotworowe mogą mieć znaczący wpływ na całkowite przeżycie poprzez ukierunkowane działanie przeciwnowotworowe, ale także poprzez profil toksyczności i wpływ na choroby współistniejące.
  • Optymalizacja wsparcia pacjenta (opieka wspomagająca, monitorowanie tolerancji leków) może mieć wpływ na rokowanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Francja
        • Hopital Henri Mondor
      • Montbéliard, Francja
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Francja
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francja
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francja
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Francja
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym, u których leczenie pierwszego rzutu obejmowało co najmniej jeden lek przeciwangiogenny (inhibitor kinazy tyrozynowej lub przeciwciała monoklonalne) i/lub inhibitor mTOR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym
  2. których leczenie pierwszego rzutu obejmowało co najmniej jeden środek antyangiogenny (inhibitor kinazy tyrozynowej lub przeciwciała monoklonalne) i/lub inhibitor mTOR;
  3. Niezależnie od tego, jaki był ogólny wynik ECOG-PS (stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group) w momencie rozpoczęcia leczenia
  4. Z leczeniem pierwszego rzutu prowadzonym od 2007 do czerwca 2016.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent leczony wcześniej tylko jedną cytokiną (interferon α2a, interleukina-2 w dużych dawkach)
  2. Odmowa przetwarzania danych osobowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie po pierwszej linii leczenia
Ramy czasowe: rok 11
Czas, jaki upłynął między datą rozpoczęcia leczenia drugiego rzutu a datą zgonu, niezależnie od przyczyny.
rok 11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2017/342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj