LÍNEAS MEtatásticas de Carcinoma Renal (MERLIN)
26 de abril de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Evaluación pronóstica de la mortalidad entre pacientes con carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico después del tratamiento de primera línea: estudio de cohorte prospectivo multicéntrico con datos médicos históricos
Las hipótesis de este estudio son las siguientes:
- La evaluación pronóstica de pacientes basada en un modelo integrador proporciona una mejor evaluación de la supervivencia general y, por lo tanto, mejora el establecimiento de objetivos de atención.
- En una población de atención habitual, los fármacos antitumorales pueden tener un impacto significativo en la supervivencia global a través de su efecto antitumoral específico, pero también a través de su perfil de toxicidad y su impacto en las comorbilidades.
- La optimización del apoyo al paciente (atención de apoyo, control de la tolerancia a los medicamentos) puede tener un impacto en el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
440
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- CHU de Besançon
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Créteil, Francia
- Hopital Henri Mondor
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Montbéliard, Francia
- Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
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Paris, Francia
- Institut Mutualiste Montsouris
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Paris, Francia
- Hôpital Saint-Louis
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Paris, Francia
- Hôpital Cochin
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Paris, Francia
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Saint-Mandé, Francia
- Hopital d'Instruction des Armées de Bégin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico, cuyo tratamiento de primera línea incluía al menos un agente antiangiogénico (inhibidor de tirosina quinasa o anticuerpos monoclonales) y/o un inhibidor de mTOR
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico
- Cuyo tratamiento de primera línea incluyera al menos un agente antiangiogénico (inhibidor de tirosina quinasa o anticuerpos monoclonales) y/o un inhibidor de mTOR;
- Cualquiera que haya sido la puntuación general de ECOG-PS (Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este) en el momento del inicio del tratamiento
- Con tratamiento de primera línea realizado entre 2007 y junio de 2016.
Criterio de exclusión:
- Paciente tratado previamente con una sola citocina (Interferón α2a, interleucina-2 en dosis altas)
- Denegación de tratamiento de datos personales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global después de la primera línea de tratamiento
Periodo de tiempo: año 11
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Tiempo transcurrido entre la fecha de inicio del tratamiento de 2ª línea y la fecha del fallecimiento, cualquiera que sea la causa.
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año 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P/2017/342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .