Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastinen munuaiskarsinoomalinjat (MERLIN)

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Pronostinen arvio kuolleisuudesta paikallisesti edenneiden tai metastaattisten munuaissyöpäpotilaiden keskuudessa ensilinjan hoidon jälkeen: monikeskustutkimus, jossa on historiallisia lääketieteellisiä tietoja

Tämän tutkimuksen hypoteesi on seuraava:

Integratiiviseen malliin perustuva potilaiden ennustearviointi antaa paremman arvion kokonaiseloonjäämisestä ja parantaa siten hoitotavoitteiden asettamista.
Rutiininomaisessa hoitopopulaatiossa kasvainlääkkeillä voi olla merkittävä vaikutus kokonaiseloonjäämiseen kohdistetun kasvaimia estävän vaikutuksensa, mutta myös myrkyllisyysprofiilinsa ja vaikutuksensa kautta liitännäissairauksiin.
Potilastuen optimointi (tukihoito, lääketoleranssin seuranta) voi vaikuttaa ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Munuaissolukarsinooma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Besançon, Ranska
    - CHU de Besançon
  - Créteil, Ranska
    - Hopital Henri Mondor
  - Montbéliard, Ranska
    - Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
  - Paris, Ranska
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Ranska
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Saint-Mandé, Ranska
    - Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä ja joiden ensilinjan hoitoon sisältyi vähintään yksi antiangiogeeninen aine (tyrosiinikinaasin estäjä tai monoklonaaliset vasta-aineet) ja/tai mTOR-estäjä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen munuaissyöpä
jonka ensilinjan hoitoon sisältyi vähintään yksi angiogeneesia estävä aine (tyrosiinikinaasi-inhibiittori tai monoklonaaliset vasta-aineet) ja/tai mTOR-inhibiittori;
Mikä olikaan ECOG-PS-pistemäärä (itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila) hoidon aloitushetkellä
Ensilinjan hoidolla, joka suoritettiin 2007 ja kesäkuun 2016 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, jota on aiemmin hoidettu vain yhdellä sytokiinilla (interferoni α2a, suuriannoksinen interleukiini-2)
Henkilötietojen käsittelystä kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen ensimmäisen hoitolinjan jälkeen Aikaikkuna: vuosi 11	Aika, joka on kulunut toisen linjan hoidon aloituspäivän ja kuolinpäivän välillä, oli syy mikä tahansa.	vuosi 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

Päätutkija: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit