Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LINEE di carcinoma renale metastico (MERLIN)

26 aprile 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Valutazione pronostica della mortalità tra i pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico dopo il trattamento di prima linea: studio di coorte prospettico multicentrico con dati medici storici

Le ipotesi di questo studio sono le seguenti:

  • La valutazione prognostica dei pazienti basata su un modello integrativo fornisce una migliore valutazione della sopravvivenza globale e quindi migliora la definizione degli obiettivi di cura.
  • In una popolazione sottoposta a cure di routine, i farmaci antitumorali possono avere un impatto significativo sulla sopravvivenza globale attraverso il loro effetto antitumorale mirato, ma anche attraverso il loro profilo di tossicità e il loro impatto sulle comorbidità.
  • L'ottimizzazione del supporto del paziente (cure di supporto, monitoraggio della tolleranza ai farmaci) può avere un impatto sulla prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • CHU de Besançon
      • Créteil, Francia
        • Hôpital Henri Mondor
      • Montbéliard, Francia
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Francia
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Francia
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francia
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Francia
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico, il cui trattamento di prima linea comprendeva almeno un agente anti-angiogenico (inibitore della tirosina chinasi o anticorpi monoclonali) e/o un inibitore di mTOR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico
  2. Il cui trattamento di prima linea comprendeva almeno un agente anti-angiogenico (inibitore della tirosina chinasi o anticorpi monoclonali) e/o un inibitore di mTOR;
  3. Qualunque fosse il punteggio complessivo ECOG-PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) al momento dell'inizio del trattamento
  4. Con trattamento di prima linea effettuato tra il 2007 e giugno 2016.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente precedentemente trattato con una sola citochina (interferone α2a, interleuchina-2 ad alte dosi)
  2. Rifiuto al trattamento dei dati personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale dopo la prima linea di trattamento
Lasso di tempo: anno 11
Tempo trascorso tra la data di inizio del trattamento di 2a linea e la data del decesso, qualunque ne sia la causa.
anno 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2017/342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi