Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МЕТАТАСТИЧЕСКАЯ КАРЦИНОМА ПОЧКИ (MERLIN)

26 апреля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Проностическая оценка смертности среди пациентов с местнораспространенной или метастатической почечно-клеточной карциномой после лечения первой линии: многоцентровое проспективное когортное исследование с историческими медицинскими данными

Гипотезы этого исследования заключаются в следующем:

  • Прогностическая оценка пациентов на основе интегративной модели обеспечивает лучшую оценку общей выживаемости и, таким образом, улучшает постановку целей лечения.
  • В популяции, получающей рутинное лечение, противоопухолевые препараты могут оказывать значительное влияние на общую выживаемость благодаря их целенаправленному противоопухолевому эффекту, а также благодаря их профилю токсичности и их влиянию на сопутствующие заболевания.
  • Оптимизация поддержки пациентов (поддерживающая терапия, мониторинг переносимости лекарств) может повлиять на прогноз.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция
        • CHu de Besançon
      • Créteil, Франция
        • Hopital Henri Mondor
      • Montbéliard, Франция
        • Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
      • Paris, Франция
        • Institut mutualiste Montsouris
      • Paris, Франция
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Франция
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Франция
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Saint-Mandé, Франция
        • Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с местнораспространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, у которых лечение первой линии включало как минимум один антиангиогенный препарат (ингибитор тирозинкиназы или моноклональные антитела) и/или ингибитор mTOR

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с местно-распространенной или метастатической почечно-клеточной карциномой
  2. чье лечение первой линии включало по крайней мере один антиангиогенный агент (ингибитор тирозинкиназы или моноклональные антитела) и/или ингибитор mTOR;
  3. Каким бы ни был общий балл ECOG-PS (состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы) на момент начала лечения
  4. Лечение первой линии проводилось в период с 2007 по июнь 2016 года.

Критерий исключения:

  1. Пациент, ранее получавший только один цитокин (интерферон α2a, высокие дозы интерлейкина-2)
  2. Отказ от обработки персональных данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость после первой линии лечения
Временное ограничение: 11 год
Время, прошедшее между датой начала лечения 2-й линии и датой смерти, независимо от причины.
11 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P/2017/342

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома почек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться