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MEtatastic 신장 암종 라인 (MERLIN)

2019년 4월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

국소 진행성 또는 전이성 신세포암 환자의 1차 치료 후 사망률의 예후 평가 : 과거 의료 데이터를 이용한 다기관 전향적 코호트 연구

본 연구의 가설은 다음과 같다.

통합 모델을 기반으로 한 환자의 예후 평가는 전체 생존에 대한 더 나은 평가를 제공하므로 치료 목표 설정을 개선합니다.
일상적인 치료 집단에서 항종양 약물은 표적 항종양 효과뿐만 아니라 독성 프로필과 동반 질환에 미치는 영향을 통해 전체 생존에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
환자 지원(지지 치료, 약물 내성 모니터링)의 최적화는 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

신장 세포 암종

연구 유형

관찰

등록 (예상)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Besançon, 프랑스
    - CHU de Besançon
  - Créteil, 프랑스
    - Hopital Henri Mondor
  - Montbéliard, 프랑스
    - Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
  - Paris, 프랑스
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Cochin
  - Paris, 프랑스
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Saint-Mandé, 프랑스
    - Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 치료에 적어도 하나의 항혈관신생제(티로신 키나아제 억제제 또는 단클론 항체) 및/또는 mTOR 억제제가 포함된 국소 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종 환자

설명

포함 기준:

국소 진행성 또는 전이성 신세포암 환자
그의 1차 치료가 적어도 하나의 항혈관형성제(티로신 키나제 억제제 또는 단클론 항체) 및/또는 mTOR 억제제를 포함하고;
치료 시작 시 전체 ECOG-PS 점수(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status)가 무엇이든
2007년에서 2016년 6월 사이에 실시된 1차 치료.

제외 기준:

이전에 단 하나의 사이토카인(인터페론 α2a, 고용량 인터루킨-2)으로 치료받은 환자
개인정보 처리 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1차 치료 후 전체 생존율 기간: 11년	원인에 상관없이 2차 치료 개시일과 사망일 사이에 경과된 시간.	11년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

수사관

수석 연구원: Benoit Rousseau, MD, Henri Mondor University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 3일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출