此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

转移性肾癌线 (MERLIN)

2019年4月26日更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

一线治疗后局部晚期或转移性肾细胞癌患者死亡率的预后评估：使用历史医学数据的多中心前瞻性队列研究

本研究的假设如下：

基于综合模型的患者预后评估提供了更好的总体生存评估，从而改善了护理目标的设定。
在常规护理人群中，抗肿瘤药物可能通过其靶向抗肿瘤作用对总体生存产生重大影响，但也通过其毒性特征和对合并症的影响产生显着影响。
优化患者支持（支持性护理、药物耐受性监测）可对预后产生影响。

研究概览

地位

未知

条件

肾细胞癌

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

440

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Besançon、法国
    - CHU de Besançon
  - Créteil、法国
    - Hopital Henri Mondor
  - Montbéliard、法国
    - Hôpital Nord Franche-Comté Montbéliard
  - Paris、法国
    - Institut Mutualiste Montsouris
  - Paris、法国
    - Hôpital Saint-Louis
  - Paris、法国
    - Hôpital Cochin
  - Paris、法国
    - Hôpital Europeén Georges Pompidou
  - Saint-Mandé、法国
    - Hopital d'Instruction des Armées de Bégin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

局部晚期或转移性肾细胞癌患者，其一线治疗包括至少一种抗血管生成剂（酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体）和/或 mTOR 抑制剂

描述

纳入标准：

局部晚期或转移性肾细胞癌患者
其一线治疗包括至少一种抗血管生成剂（酪氨酸激酶抑制剂或单克隆抗体）和/或 mTOR 抑制剂；
治疗开始时的总体 ECOG-PS 评分（东部合作肿瘤组表现状态）是多少
2007 年至 2016 年 6 月期间进行了一线治疗。

排除标准：

先前仅接受过一种细胞因子（干扰素 α2a、高剂量白细胞介素 2）治疗的患者
拒绝处理个人数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
一线治疗后的总生存期大体时间：11年级	无论什么原因，从二线治疗开始日期到死亡日期之间经过的时间。	11年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

调查人员

首席研究员：Benoit Rousseau, MD、Henri Mondor University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2018年10月3日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月24日

首次发布 (实际的)

2019年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新