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持久力運動パフォーマンスに対するハーブサプリメントの効果

2021年1月25日 更新者:Todd Hagobian、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
冬虫夏草とロディオラは、パフォーマンスの向上に関するアスリートのアダプトゲンとして販売および消費される 2 つの一般的なハーブ サプリメントです。 これらのサプリメントの効果は動物でよく研究されていますが、同じ効果が人間に翻訳されるかどうかはまだ不明です. したがって、この研究の主な目的は、ロディオラ単独およびプラセボと比較して、ロディオラと冬虫夏草の併用補給が酸素消費量の大幅な改善を示すかどうかを判断することです (つまり. VO2最大)。

調査の概要

詳細な説明

ハーブのサプリメントは世界中で消費されており、調査によると、米国だけでも消費者が年間約 50 億ドルを費やしています。 イワベンケイや冬虫夏草などのハーブ サプリメントは、どちらもアダプトゲンであると考えられており、アスリートの間で人気があります。 これらのアダプトゲンは抗酸化物質として作用し、長時間または激しい運動中の筋肉損傷の蓄積とそれに関連する副産物の減衰を介して筋肉疲労を遅らせることにより、持久力パフォーマンスの利点を与えると推測されています. それにもかかわらず、有酸素トレーニングのパフォーマンスに対するロディオラと冬虫夏草の個々の効果を調査した以前の研究はあいまいなままです. さらに、人間の被験者におけるロディオラと冬虫夏草の潜在的な相加効果を解明する文献はほとんどありません。 したがって、本研究の目的は、ロディオラと冬虫夏草の経口補給が VO2 max に及ぼす急性の付加的な影響を判断することです。関心のある二次変数は、血漿グルコースと乳酸濃度、および胃腸障害の測定値です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93407
        • California Polytechnic State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 18.5 ~ 35 kg/m^2
  • 禁煙(健康履歴アンケートによる評価)
  • 英語を話す
  • 身体活動への定期的な参加(週4時間以上)

除外基準:

  • 身体活動を禁止する病状(病歴アンケートで評価)
  • 妊娠中または妊娠を希望している女性
  • BMIが35kg/m^2以上
  • 現在の喫煙者(健康履歴アンケートによる評価)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:カルシウムのプラセボ
参加者は250mgのカルシウムを消費します
250mgのカルシウム摂取
実験的:ロディオラ
参加者はロディオラを250mg摂取します
ロディオラ250mg摂取
実験的:ロディオラと冬虫夏草
参加者は、ロディオラ 250 mg と冬虫夏草 225 mg を組み合わせて摂取します。
イワベンケイ250mgと冬虫夏草225mgの摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2最大
時間枠:ベースラインから 90 分後
ブルース プロトコルを使用した最大酸素消費量
ベースラインから 90 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器症状アンケート
時間枠:ベースライン、90 分、110 分
セクション 1 には、上腹部の問題 (逆流、胸やけ、膨満感、けいれん、嘔吐、吐き気) を評価する 6 つの質問が含まれています。 セクション 2 には、下腹部の問題 (腸のけいれん、鼓腸、排便の衝動、左腹痛、右腹痛、軟便、および下痢) を評価する 7 つの質問が含まれています。 セクション 3 には、体系的な問題 (めまい、頭痛、筋肉のけいれん、尿意) を評価する 4 つの質問が含まれています。 17 の質問のそれぞれに、0 (まったく問題なし) から 10 (これまでで最悪) の範囲の 10 段階のスケールを使用して回答します。 3 つのセクションのそれぞれが個別に採点されます。 セクション 1 は、0 ~ 60 のスケールで採点されます。 セクション 2 は、0 ~ 70 のスケールで採点されます。 セクション 3 は、0 ~ 40 のスケールで採点されます。
ベースライン、90 分、110 分
血糖値
時間枠:ベースライン、90 分、110 分
指先で評価する血漿グルコース
ベースライン、90 分、110 分
血中乳酸
時間枠:ベースライン、90 分、110 分
指先で評価する血漿乳酸値
ベースライン、90 分、110 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Todd Hagobian, PhD、California Polytechnic State University-San Luis Obispo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月25日

最初の投稿 (実際)

2019年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CPKINE454

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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