- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03929575
Влияние травяных добавок на выполнение упражнений на выносливость
25 января 2021 г. обновлено: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Кордицепс и родиола являются двумя распространенными травяными добавками, которые продаются и потребляются спортсменами в качестве адаптогенов для повышения производительности.
Эффекты этих добавок были хорошо изучены на животных, но до сих пор неясно, распространяются ли те же эффекты на людей.
Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, будет ли комбинированное добавление родиолы и кордицепса, по сравнению с одной родиолой и плацебо, демонстрировать большее улучшение потребления кислорода (т.
VO2 макс.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Травяные добавки потребляются во всем мире, и только в Соединенных Штатах потребители ежегодно тратят около пяти миллиардов долларов.
Травяные добавки, такие как родиола и кордицепс, которые считаются адаптогенами, остаются популярными среди спортсменов.
Эти адаптогены действуют как антиоксиданты, которые, как предполагалось, повышают выносливость за счет задержки мышечной усталости за счет ослабления накопления мышечных повреждений и связанных с ними побочных продуктов во время длительных или изнурительных упражнений.
Тем не менее, предыдущие исследования, посвященные индивидуальному влиянию родиолы и кордицепса на аэробные тренировочные показатели, остаются неоднозначными.
Более того, литература, разъясняющая потенциальные аддитивные эффекты родиолы и кордицепса у людей, немногочисленна.
Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы определить острое аддитивное влияние перорального приема родиолы и кордицепса на VO2 max, при этом представляющими интерес вторичными переменными являются концентрация глюкозы в плазме и концентрация лактата, а также показатели желудочно-кишечного расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела от 18,5 до 35 кг/м^2
- Некурящие (по оценке Анкеты истории болезни)
- англоязычный
- Регулярное участие в физической активности (> 4 часов в неделю)
Критерий исключения:
- Медицинские состояния, запрещающие физическую активность (оценивается с помощью Анкеты истории болезни)
- Беременные женщины или женщины, ожидающие/планирующие забеременеть
- ИМТ больше или равен 35 кг/м^2
- Нынешний курильщик (по оценке Анкеты истории болезни)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо кальция
Участники будут потреблять 250 мг кальция.
|
Прием 250 мг кальция
|
|
Экспериментальный: Родиола
Участники будут потреблять 250 мг родиолы.
|
Прием внутрь 250 мг родиолы
|
|
Экспериментальный: Родиола и кордицепс
Участники будут потреблять комбинацию из 250 мг родиолы и 225 мг кордицепса.
|
Прием внутрь 250 мг родиолы и 225 мг кордицепса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: 90 минут после исходного уровня
|
Максимальное потребление кислорода с использованием протокола Брюса
|
90 минут после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 90 минут, 110 минут
|
Раздел 1 содержит 6 вопросов, оценивающих проблемы с верхним отделом брюшной полости (рефлюкс, изжога, вздутие живота, судороги, рвота и тошнота).
Раздел 2 содержит 7 вопросов, оценивающих проблемы с нижней частью живота (кишечные спазмы, метеоризм, позывы к дефекации, боль в животе слева, боль в животе справа, жидкий стул и диарея).
Раздел 3 содержит 4 вопроса для оценки систематических проблем (головокружение, головная боль, мышечные спазмы и позывы к мочеиспусканию).
На каждый из 17 вопросов даны ответы по 10-балльной шкале от 0 (совсем нет проблем) до 10 (самое худшее, что когда-либо было).
Каждый из трех разделов оценивается отдельно.
Раздел 1 будет оцениваться по шкале от 0 до 60.
Раздел 2 будет оцениваться по шкале от 0 до 70.
Раздел 3 будет оцениваться по шкале от 0 до 40.
|
Исходный уровень, 90 минут, 110 минут
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 90 минут, 110 минут
|
Глюкоза плазмы оценивается палочкой из пальца
|
Исходный уровень, 90 минут, 110 минут
|
|
Лактат крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 90 минут, 110 минут
|
Лактат плазмы оценивают палочкой из пальца
|
Исходный уровень, 90 минут, 110 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPKINE454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .