- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03929575
Efectos de los suplementos herbales en el rendimiento del ejercicio de resistencia
25 de enero de 2021 actualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps y Rhodiola son dos suplementos herbales comunes comercializados y consumidos como adaptógenos para atletas con respecto a un mejor rendimiento.
Los efectos de estos suplementos han sido bien estudiados en animales, pero aún no está claro si los mismos efectos se traducen en humanos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es determinar si la suplementación combinada de Rhodiola y Cordyceps, en comparación con la Rhodiola sola y el placebo, demostrará una mayor mejora en el consumo de oxígeno (es decir,
VO2 máx.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los suplementos a base de hierbas se consumen en todo el mundo con encuestas que se aproximan a los cinco mil millones de dólares gastados anualmente por los consumidores solo en los Estados Unidos.
Los suplementos a base de hierbas, como Rhodiola y Cordyceps, ambos considerados adaptógenos, siguen siendo populares entre los atletas.
Estos adaptógenos actúan como antioxidantes, que se ha especulado que confieren beneficios en el rendimiento de resistencia al retrasar la fatiga muscular a través de la atenuación de la acumulación de daño muscular y sus subproductos relacionados durante el ejercicio prolongado o exhaustivo.
Sin embargo, las investigaciones previas que investigaron los efectos individuales de Rhodiola y Cordyceps en el rendimiento del entrenamiento aeróbico siguen siendo equívocas.
Además, la literatura que aclara los posibles efectos aditivos de Rhodiola y Cordyceps en sujetos humanos es escasa.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio es determinar la influencia aguda y aditiva de la suplementación oral con Rhodiola y Cordyceps en el VO2 máx., siendo las variables secundarias de interés la concentración plasmática de glucosa y lactato, y las medidas de malestar gastrointestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 35 kg/m^2
- No fumadores (evaluado por el Cuestionario de Historial de Salud)
- Habla ingles
- Participación regular en actividad física (>4 horas por semana)
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas que prohíben la actividad física (evaluadas por el Cuestionario de Historial de Salud)
- Mujeres embarazadas o mujeres que esperan/intentan quedar embarazadas
- IMC mayor o igual a 35 kg/m^2
- Fumador actual (evaluado por Health History Questionnaire)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo de calcio
Los participantes consumirán 250 mg de calcio
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Ingestión de 250 mg de calcio
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Experimental: Rodiola
Los participantes consumirán 250 mg de Rhodiola
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Ingestión de 250 mg de Rhodiola
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Experimental: Rodiola y cordyceps
Los participantes consumirán una combinación de 250 mg de Rhodiola y 225 mg de Cordyceps
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Ingestión de 250 mg de Rhodiola y 225 mg de Cordyceps
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la línea base
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Consumo máximo de oxígeno utilizando el Protocolo de Bruce
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90 minutos después de la línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Línea base, 90 minutos, 110 minutos
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La Sección 1 contiene 6 preguntas que evalúan problemas abdominales superiores (reflujo, acidez estomacal, hinchazón, calambres, vómitos y náuseas).
La sección 2 contiene 7 preguntas que evalúan los problemas abdominales inferiores (calambres intestinales, flatulencia, ganas de defecar, dolor abdominal izquierdo, dolor abdominal derecho, heces sueltas y diarrea).
La sección 3 contiene 4 preguntas que evalúan problemas sistemáticos (mareos, dolor de cabeza, calambres musculares y ganas de orinar).
Cada una de las 17 preguntas se responde utilizando una escala de 10 puntos que va de 0 (ningún problema en absoluto) a 10 (lo peor que ha sido).
Cada una de las 3 secciones se calificará por separado.
La sección 1 se calificará en una escala de 0 a 60.
La Sección 2 se calificará en una escala de 0-70.
La sección 3 se calificará en una escala de 0 a 40.
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Línea base, 90 minutos, 110 minutos
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Línea base, 90 minutos, 110 minutos
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Glucosa plasmática evaluada por punción en el dedo
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Línea base, 90 minutos, 110 minutos
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Línea base, 90 minutos, 110 minutos
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Lactato plasmático evaluado por punción en el dedo
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Línea base, 90 minutos, 110 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPKINE454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .