- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03929575
Effetti degli integratori a base di erbe sulle prestazioni degli esercizi di resistenza
25 gennaio 2021 aggiornato da: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps e Rhodiola sono due integratori a base di erbe comuni commercializzati e consumati come adattogeni per gli atleti per quanto riguarda il miglioramento delle prestazioni.
Gli effetti di questi integratori sono stati ben studiati negli animali, ma non è ancora chiaro se gli stessi effetti si traducano o meno negli esseri umani.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio è determinare se l'integrazione combinata di Rhodiola e Cordyceps, rispetto alla sola Rhodiola e al placebo, dimostrerà un miglioramento maggiore nel consumo di ossigeno (es.
VO2 massimo).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli integratori a base di erbe sono consumati in tutto il mondo con sondaggi che si avvicinano ai cinque miliardi di dollari spesi ogni anno dai consumatori solo negli Stati Uniti.
Gli integratori a base di erbe, come Rhodiola e Cordyceps, entrambi considerati adattogeni, rimangono popolari tra gli atleti.
Questi adattogeni agiscono come antiossidanti, che sono stati ipotizzati per conferire benefici alle prestazioni di resistenza ritardando l'affaticamento muscolare attraverso l'attenuazione dell'accumulo di danni muscolari e dei relativi sottoprodotti durante l'esercizio prolungato o estenuante.
Tuttavia, le ricerche precedenti che hanno indagato gli effetti individuali di Rhodiola e Cordyceps sulle prestazioni dell'allenamento aerobico rimangono equivoche.
Inoltre, la letteratura che chiarisce i potenziali effetti additivi di Rhodiola e Cordyceps nei soggetti umani è scarsa.
Pertanto, lo scopo del presente studio è determinare l'influenza acuta e additiva dell'integrazione orale di Rhodiola e Cordyceps sul VO2 max, con variabili secondarie di interesse che sono la concentrazione plasmatica di glucosio e lattato e le misure del disagio gastrointestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 35 kg/m^2
- Non fumatori (valutato dal questionario sull'anamnesi)
- Parlando inglese
- Partecipazione regolare all'attività fisica (>4 ore a settimana)
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che vietano l'attività fisica (valutate dal questionario sull'anamnesi)
- Donne incinte o donne che aspettano/provano a rimanere incinte
- BMI maggiore o uguale a 35 kg/m^2
- Fumatore attuale (valutato mediante Health History Questionnaire)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo di calcio
I partecipanti consumeranno 250 mg di calcio
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Ingestione di 250 mg di calcio
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Sperimentale: Rhodiola
I partecipanti consumeranno 250 mg di Rhodiola
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Ingestione di 250 mg di Rhodiola
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Sperimentale: Rhodiola e Cordyceps
I partecipanti consumeranno una combinazione di 250 mg di Rhodiola e 225 mg di Cordyceps
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Ingestione di 250 mg di Rhodiola e 225 mg di Cordyceps
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2max
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il basale
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Massimo consumo di ossigeno utilizzando il protocollo Bruce
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90 minuti dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Linea di base, 90 minuti, 110 minuti
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La sezione 1 contiene 6 domande che valutano i problemi della parte superiore dell'addome (reflusso, bruciore di stomaco, gonfiore, crampi, vomito e nausea).
La sezione 2 contiene 7 domande che valutano i problemi del basso addome (crampi intestinali, flatulenza, bisogno di defecare, dolore addominale sinistro, dolore addominale destro, feci molli e diarrea).
La sezione 3 contiene 4 domande che valutano i problemi sistematici (vertigini, mal di testa, crampi muscolari e voglia di urinare).
Ciascuna delle 17 domande riceve una risposta utilizzando una scala di 10 punti che va da 0 (nessun problema) a 10 (il peggiore che sia mai stato).
Ognuna delle 3 sezioni sarà valutata separatamente.
La sezione 1 sarà valutata su una scala da 0 a 60.
La sezione 2 sarà valutata su una scala da 0 a 70.
La sezione 3 sarà valutata su una scala da 0 a 40.
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Linea di base, 90 minuti, 110 minuti
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base, 90 minuti, 110 minuti
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Glicemia plasmatica valutata mediante puntura del dito
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Linea di base, 90 minuti, 110 minuti
|
|
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Linea di base, 90 minuti, 110 minuti
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Lattato plasmatico valutato mediante puntura del dito
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Linea di base, 90 minuti, 110 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPKINE454
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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