- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03929575
Auswirkungen von pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln auf die Leistung beim Ausdauertraining
25. Januar 2021 aktualisiert von: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps und Rhodiola sind zwei gängige pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel, die als Adaptogene für Sportler im Hinblick auf eine verbesserte Leistung vermarktet und konsumiert werden.
Die Wirkung dieser Nahrungsergänzungsmittel wurde bei Tieren gut untersucht, aber ob die gleichen Wirkungen auf den Menschen übertragen werden, ist noch unklar.
Daher besteht der Hauptzweck dieser Studie darin, festzustellen, ob eine kombinierte Supplementierung von Rhodiola und Cordyceps im Vergleich zu Rhodiola allein und Placebo eine stärkere Verbesserung des Sauerstoffverbrauchs (d. h.
VO2max).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel werden weltweit konsumiert, wobei Umfragen zufolge allein in den Vereinigten Staaten jährlich etwa fünf Milliarden Dollar von Verbrauchern ausgegeben werden.
Pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel wie Rhodiola und Cordyceps, die beide als Adaptogene gelten, sind bei Sportlern nach wie vor beliebt.
Diese Adaptogene wirken als Antioxidantien, von denen spekuliert wurde, dass sie Vorteile für die Ausdauerleistung verleihen, indem sie die Muskelermüdung durch die Abschwächung der Akkumulation von Muskelschäden und der damit verbundenen Nebenprodukte bei längerem oder erschöpfendem Training verzögern.
Dennoch bleiben frühere Forschungsergebnisse, die die individuellen Wirkungen von Rhodiola und Cordyceps auf die aerobe Trainingsleistung untersuchten, zweideutig.
Darüber hinaus gibt es kaum Literatur, die die potenziellen additiven Wirkungen von Rhodiola und Cordyceps bei Menschen aufzeigt.
Daher besteht der Zweck der vorliegenden Studie darin, den akuten, additiven Einfluss einer oralen Rhodiola- und Cordyceps-Supplementierung auf die VO2max zu bestimmen, wobei die sekundären Variablen von Interesse die Plasmaglukose- und Laktatkonzentration und Messungen der Magen-Darm-Beschwerden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
-
San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 35 kg/m^2
- Nichtraucher (bewertet durch Health History Questionnaire)
- Englisch sprechend
- Regelmäßige Teilnahme an körperlicher Aktivität (>4 Stunden pro Woche)
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die körperliche Aktivität verbieten (bewertet durch den Health History Questionnaire)
- Schwangere Frauen oder Frauen, die erwarten/versuchen, schwanger zu werden
- BMI größer oder gleich 35 kg/m^2
- Derzeitiger Raucher (ermittelt durch den Health History Questionnaire)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo von Kalzium
Die Teilnehmer nehmen 250 mg Kalzium zu sich
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Einnahme von 250 mg Calcium
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Experimental: Rhodiola
Die Teilnehmer nehmen 250 mg Rhodiola zu sich
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Einnahme von 250 mg Rhodiola
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Experimental: Rhodiola und Cordyceps
Die Teilnehmer nehmen eine Kombination aus 250 mg Rhodiola und 225 mg Cordyceps zu sich
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Einnahme von 250 mg Rhodiola und 225 mg Cordyceps
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2max
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Grundlinie
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Maximaler Sauerstoffverbrauch nach dem Bruce-Protokoll
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90 Minuten nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: Grundlinie, 90 Minuten, 110 Minuten
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Abschnitt 1 enthält 6 Fragen zur Beurteilung von Oberbauchproblemen (Reflux, Sodbrennen, Blähungen, Krämpfe, Erbrechen und Übelkeit).
Abschnitt 2 enthält 7 Fragen zur Beurteilung von Unterleibsbeschwerden (Darmkrämpfe, Blähungen, Stuhldrang, Schmerzen im linken Bauch, Schmerzen im rechten Bauch, weicher Stuhl und Durchfall).
Abschnitt 3 enthält 4 Fragen zur Erfassung systematischer Probleme (Schwindel, Kopfschmerzen, Muskelkrämpfe und Harndrang).
Jede der 17 Fragen wird anhand einer 10-Punkte-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt kein Problem) bis 10 (das Schlimmste, was es je gab) reicht.
Jeder der 3 Abschnitte wird separat gewertet.
Abschnitt 1 wird auf einer Skala von 0-60 bewertet.
Abschnitt 2 wird auf einer Skala von 0-70 bewertet.
Abschnitt 3 wird auf einer Skala von 0-40 bewertet.
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Grundlinie, 90 Minuten, 110 Minuten
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Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie, 90 Minuten, 110 Minuten
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Plasmaglukose bestimmt durch Fingerbeere
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Grundlinie, 90 Minuten, 110 Minuten
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Laktat im Blut
Zeitfenster: Grundlinie, 90 Minuten, 110 Minuten
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Plasmalaktat bestimmt durch Fingerstich
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Grundlinie, 90 Minuten, 110 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPKINE454
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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