- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03929575
A gyógynövény-kiegészítők hatása az állóképességi gyakorlatok teljesítményére
2021. január 25. frissítette: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
A Cordyceps és a Rhodiola két gyakori gyógynövény-kiegészítő, amelyet adaptogénként forgalmaznak és fogyasztanak a sportolók számára a teljesítmény fokozása érdekében.
Ezeknek a kiegészítőknek a hatásait jól tanulmányozták állatokon, de még mindig nem világos, hogy ugyanazok a hatások érvényesülnek-e az emberre is.
Így ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a Rhodiola és Cordyceps kombinált kiegészítése, összehasonlítva a Rhodiola önmagában és placebóval, nagyobb javulást mutat-e az oxigénfogyasztásban (pl.
VO2 max).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A gyógynövény-kiegészítőket világszerte fogyasztják, a felmérések szerint csak az Egyesült Államok fogyasztói körülbelül ötmilliárd dollárt költöttek el évente.
A gyógynövény-kiegészítők, mint például a Rhodiola és a Cordyceps, mindkettőt adaptogénnek tekintik, továbbra is népszerűek a sportolók körében.
Ezek az adaptogének antioxidánsként működnek, amelyekről azt feltételezték, hogy javítják az állóképességi teljesítményt azáltal, hogy késleltetik az izomfáradtságot az izomkárosodás felhalmozódásának és a kapcsolódó melléktermékeknek a csillapítása révén a hosszan tartó vagy kimerítő edzés során.
Mindazonáltal a korábbi kutatások, amelyek a Rhodiola és a Cordyceps egyéni hatásait vizsgálták az aerob edzés teljesítményére, továbbra is kétségesek.
Ezen túlmenően, a Rhodiola és a Cordyceps potenciális additív hatásait humán alanyokban feltáró irodalom kevés.
Ezért jelen tanulmány célja az orális Rhodiola és Cordyceps kiegészítés akut, additív hatásának meghatározása a VO2 max-ra, a másodlagos érdeklődésre számot tartó változók a plazma glükóz- és laktátkoncentrációja, valamint a gyomor-bélrendszeri szorongás mértéke.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-index 18,5 és 35 kg/m^2 között
- Nemdohányzó (egészségtörténeti kérdőív alapján)
- Angol nyelvű
- Rendszeres fizikai aktivitás (heti 4 óra felett)
Kizárási kritériumok:
- A fizikai aktivitást tiltó egészségügyi állapotok (az egészségtörténeti kérdőív alapján)
- Terhes nők vagy nők, akik várják/igyekszik teherbe esni
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 35 kg/m^2
- Jelenlegi dohányos (egészségtörténeti kérdőív alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: A kalcium placebo
A résztvevők 250 mg kalciumot fogyasztanak el
|
250 mg kalcium lenyelése
|
Kísérleti: Rhodiola
A résztvevők 250 mg Rhodiolát fogyasztanak el
|
250 mg Rhodiola lenyelése
|
Kísérleti: Rhodiola és Cordyceps
A résztvevők 250 mg Rhodiola és 225 mg Cordyceps kombinációját fogyasztják
|
250 mg Rhodiola és 225 mg Cordyceps lenyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VO2 max
Időkeret: 90 perccel az alapvonal után
|
Maximális oxigénfogyasztás a Bruce-protokoll használatával
|
90 perccel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Emésztőrendszeri tünetek kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet, 90 perc, 110 perc
|
Az 1. rész 6 kérdést tartalmaz, amelyek felmérik a felső hasi problémákat (reflux, gyomorégés, puffadás, görcsök, hányás és hányinger).
A 2. rész 7 kérdést tartalmaz, amelyek felmérik az alhasi problémákat (bélgörcsök, puffadás, székletürítési inger, bal hasi fájdalom, jobb hasi fájdalom, laza széklet és hasmenés).
A 3. rész 4 kérdést tartalmaz, amelyek a szisztematikus problémákat (szédülés, fejfájás, izomgörcs és vizelési inger) értékelik.
A 17 kérdés mindegyikére egy 10 pontos skálán kell válaszolni, amely 0-tól (egyáltalán nem probléma) 10-ig terjed (a valaha volt legrosszabb).
Mind a 3 szakaszt külön pontozzák.
Az 1. szakaszt 0-tól 60-ig terjedő skálán kell értékelni.
A 2. szakaszt 0-tól 70-ig terjedő skálán értékelik.
A 3. szakaszt 0-tól 40-ig terjedő skálán értékelik.
|
Alaphelyzet, 90 perc, 110 perc
|
Vércukorszint
Időkeret: Alaphelyzet, 90 perc, 110 perc
|
A plazma glükóz szintjét ujjpálcával határozzuk meg
|
Alaphelyzet, 90 perc, 110 perc
|
A vér laktátja
Időkeret: Alaphelyzet, 90 perc, 110 perc
|
A plazma laktátja ujjpálcával mérve
|
Alaphelyzet, 90 perc, 110 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPKINE454
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A kalcium placebo
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásAusztria, Németország