- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03929575
Effekter av urtetilskudd på ytelsen til utholdenhetstrening
25. januar 2021 oppdatert av: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps og Rhodiola er to vanlige urtetilskudd som markedsføres og konsumeres som adaptogener til idrettsutøvere med hensyn til forbedret ytelse.
Effektene av disse kosttilskuddene har blitt godt studert hos dyr, men hvorvidt de samme effektene oversettes til mennesker er fortsatt uklart.
Derfor er hovedformålet med denne studien å finne ut om kombinert tilskudd av Rhodiola og Cordyceps, sammenlignet med Rhodiola alene og placebo, vil vise en større forbedring i oksygenforbruket (dvs.
VO2 maks).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urtetilskudd konsumeres over hele verden med undersøkelser som tilnærmer fem milliarder dollar brukt årlig av forbrukere i USA alene.
Urtetilskudd, som Rhodiola og Cordyceps, som begge anses å være adaptogener, er fortsatt populære blant idrettsutøvere.
Disse adaptogenene fungerer som antioksidanter, som har blitt spekulert i å gi utholdenhetsfordeler ved å forsinke muskeltretthet via demping av muskelskadeakkumulering og tilhørende biprodukter under langvarig eller uttømmende trening.
Likevel forblir tidligere forskning som undersøker de individuelle effektene av Rhodiola og Cordyceps på ytelsen til aerob trening tvetydig.
Dessuten er litteratur som belyser de potensielle additive effektene av Rhodiola og Cordyceps hos mennesker knappe.
Derfor er formålet med denne studien å bestemme den akutte, additive påvirkningen av oral Rhodiola- og Cordyceps-tilskudd på VO2 max, med sekundære variabler av interesse som plasmaglukose og laktatkonsentrasjon, og mål på gastrointestinale plager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 35 kg/m^2
- Ikke-røyk (vurdert av helsehistorisk spørreskjema)
- Engelsktalende
- Regelmessig deltakelse i fysisk aktivitet (>4 timer per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske tilstander som forbyr fysisk aktivitet (vurdert av Health History Questionnaire)
- Gravide kvinner eller kvinner som forventer/prøver å bli gravide
- BMI større enn eller lik 35 kg/m^2
- Nåværende røyker (vurdert av Health History Questionnaire)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo av kalsium
Deltakerne vil innta 250 mg kalsium
|
Inntak av 250 mg kalsium
|
|
Eksperimentell: Rhodiola
Deltakerne vil innta 250 mg Rhodiola
|
Inntak av 250 mg Rhodiola
|
|
Eksperimentell: Rhodiola og Cordyceps
Deltakerne vil innta en kombinasjon av 250 mg Rhodiola og 225 mg Cordyceps
|
Inntak av 250 mg Rhodiola og 225 mg Cordyceps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Tidsramme: 90 minutter etter baseline
|
Maksimalt oksygenforbruk ved bruk av Bruce-protokollen
|
90 minutter etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Grunnlinje, 90 minutter, 110 minutter
|
Del 1 inneholder 6 spørsmål som vurderer problemer i øvre del av magen (refluks, halsbrann, oppblåsthet, kramper, oppkast og kvalme).
Seksjon 2 inneholder 7 spørsmål som vurderer problemer i nedre del av magen (tarmkramper, flatulens, trang til avføring, venstre magesmerter, høyre magesmerter, løs avføring og diaré).
Del 3 inneholder 4 spørsmål som vurderer systematiske problemer (svimmelhet, hodepine, muskelkramper og vannlatingstrang).
Hvert av de 17 spørsmålene besvares med en 10-punkts skala som strekker seg fra 0 (ingen problem i det hele tatt) til 10 (det verste det noen gang har vært).
Hver av de 3 seksjonene vil bli scoret separat.
Del 1 vil bli skåret på en skala fra 0-60.
Del 2 vil bli skåret på en skala fra 0-70.
Del 3 vil bli skåret på en skala fra 0-40.
|
Grunnlinje, 90 minutter, 110 minutter
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje, 90 minutter, 110 minutter
|
Plasmaglukose målt med fingerstikk
|
Grunnlinje, 90 minutter, 110 minutter
|
|
Blod laktat
Tidsramme: Grunnlinje, 90 minutter, 110 minutter
|
Plasmalaktat vurdert med fingerstikk
|
Grunnlinje, 90 minutter, 110 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPKINE454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .