- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03929575
Effecten van kruidensupplementen op uithoudingsvermogen
25 januari 2021 bijgewerkt door: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps en Rhodiola zijn twee veel voorkomende kruidensupplementen die op de markt worden gebracht en geconsumeerd als adaptogenen voor atleten met betrekking tot verbeterde prestaties.
De effecten van deze supplementen zijn goed bestudeerd bij dieren, maar of dezelfde effecten zich al dan niet vertalen naar mensen is nog onduidelijk.
Het primaire doel van deze studie is dus om te bepalen of gecombineerde suppletie van Rhodiola en Cordyceps, in vergelijking met Rhodiola alleen en placebo, een grotere verbetering van het zuurstofverbruik zal aantonen (dwz.
VO2 max).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kruidensupplementen worden wereldwijd geconsumeerd en volgens enquêtes wordt jaarlijks door consumenten in de Verenigde Staten alleen al naar schatting vijf miljard dollar uitgegeven.
Kruidensupplementen, zoals Rhodiola en Cordyceps, die beide als adaptogenen worden beschouwd, blijven populair onder atleten.
Deze adaptogenen werken als antioxidanten, waarvan is gespeculeerd dat ze voordelen voor het uithoudingsvermogen bieden door spiervermoeidheid te vertragen door de opeenhoping van spierbeschadiging en de bijbehorende bijproducten tijdens langdurige of uitputtende training te verminderen.
Desalniettemin blijft eerder onderzoek naar de individuele effecten van Rhodiola en Cordyceps op aërobe trainingsprestaties dubbelzinnig.
Bovendien is er weinig literatuur die de mogelijke additieve effecten van Rhodiola en Cordyceps bij mensen toelicht.
Daarom is het doel van de huidige studie om de acute, additieve invloed van orale Rhodiola- en Cordyceps-suppletie op VO2 max te bepalen, met als secundaire variabelen van belang plasmaglucose- en lactaatconcentratie, en metingen van gastro-intestinale klachten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index tussen 18,5 en 35 kg/m^2
- Niet-roken (beoordeeld door Health History Questionnaire)
- Engels sprekende
- Regelmatige deelname aan lichaamsbeweging (>4 uur per week)
Uitsluitingscriteria:
- Medische aandoeningen die fysieke activiteit verbieden (beoordeeld door Health History Questionnaire)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die verwachten/proberen zwanger te worden
- BMI groter dan of gelijk aan 35 kg/m^2
- Huidige roker (beoordeeld door Health History Questionnaire)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo van calcium
Deelnemers zullen 250 mg calcium consumeren
|
Inname van 250 mg calcium
|
|
Experimenteel: Rhodiola
Deelnemers consumeren 250 mg Rhodiola
|
Inname van 250 mg Rhodiola
|
|
Experimenteel: Rhodiola en Cordyceps
Deelnemers consumeren een combinatie van 250 mg Rhodiola en 225 mg Cordyceps
|
Inname van 250 mg Rhodiola en 225 mg Cordyceps
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-max
Tijdsspanne: 90 minuten na baseline
|
Maximaal zuurstofverbruik volgens het Bruce-protocol
|
90 minuten na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 90 minuten, 110 minuten
|
Sectie 1 bevat 6 vragen over problemen in de bovenbuik (reflux, brandend maagzuur, opgeblazen gevoel, krampen, braken en misselijkheid).
Sectie 2 bevat 7 vragen die problemen in de onderbuik beoordelen (darmkrampen, winderigheid, aandrang om te poepen, pijn in de linkerbuik, pijn in de rechterbuik, dunne ontlasting en diarree).
Hoofdstuk 3 bevat 4 vragen die systematische problemen beoordelen (duizeligheid, hoofdpijn, spierkramp en drang om te plassen).
Elk van de 17 vragen wordt beantwoord met behulp van een 10-puntsschaal die loopt van 0 (helemaal geen probleem) tot 10 (het ergste ooit).
Elk van de 3 secties wordt afzonderlijk gescoord.
Sectie 1 wordt gescoord op een schaal van 0-60.
Sectie 2 wordt gescoord op een schaal van 0-70.
Sectie 3 wordt gescoord op een schaal van 0-40.
|
Basislijn, 90 minuten, 110 minuten
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Basislijn, 90 minuten, 110 minuten
|
Plasmaglucose bepaald door middel van een vingerprik
|
Basislijn, 90 minuten, 110 minuten
|
|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Basislijn, 90 minuten, 110 minuten
|
Plasmalactaat beoordeeld door vingerprik
|
Basislijn, 90 minuten, 110 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPKINE454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .