- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03929575
Wpływ suplementów ziołowych na wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps i Rhodiola to dwa popularne suplementy ziołowe sprzedawane i spożywane jako adaptogeny dla sportowców w celu zwiększenia wydajności.
Wpływ tych suplementów został dobrze zbadany na zwierzętach, ale nadal nie jest jasne, czy te same efekty przekładają się na ludzi.
Zatem głównym celem tego badania jest ustalenie, czy łączna suplementacja Rhodioli i Cordycepsu, w porównaniu z samą Rhodiolą i placebo, wykaże większą poprawę w zużyciu tlenu (tj.
VO2maks.).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suplementy ziołowe są spożywane na całym świecie, a według badań konsumenci w samych Stanach Zjednoczonych wydają rocznie około pięciu miliardów dolarów.
Suplementy ziołowe, takie jak Rhodiola i Cordyceps, które są uważane za adaptogeny, pozostają popularne wśród sportowców.
Te adaptogeny działają jak przeciwutleniacze, co do których przypuszcza się, że zapewniają korzyści w zakresie wytrzymałości, opóźniając zmęczenie mięśni poprzez zmniejszenie akumulacji uszkodzeń mięśni i związanych z nimi produktów ubocznych podczas długotrwałych lub wyczerpujących ćwiczeń.
Niemniej jednak wcześniejsze badania badające indywidualny wpływ Rhodioli i Cordycepsu na wyniki treningu aerobowego pozostają niejednoznaczne.
Co więcej, literatura wyjaśniająca potencjalne addytywne działanie Rhodioli i Cordycepsu u ludzi jest nieliczna.
Dlatego celem niniejszego badania jest określenie ostrego, addytywnego wpływu doustnej suplementacji Rhodiola i Cordyceps na VO2 max, przy czym drugorzędnymi zmiennymi będącymi przedmiotem zainteresowania są stężenie glukozy i mleczanu w osoczu oraz miary zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 35 kg/m^2
- Niepalący (oceniony za pomocą Kwestionariusza Historii Zdrowia)
- Mówiący po angielsku
- Regularne uczestnictwo w aktywności fizycznej (>4 godziny tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne, które uniemożliwiają aktywność fizyczną (ocenione za pomocą kwestionariusza historii zdrowia)
- Kobiety w ciąży lub kobiety spodziewające się/próbujące zajść w ciążę
- BMI większy lub równy 35 kg/m^2
- Aktualny palacz (oceniony za pomocą kwestionariusza historii zdrowia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo wapnia
Uczestnicy spożywają 250 mg wapnia
|
Spożycie 250 mg wapnia
|
|
Eksperymentalny: Rhodiola
Uczestnicy spożywają 250 mg Rhodioli
|
Spożycie 250 mg Rhodioli
|
|
Eksperymentalny: Rhodiola i Cordyceps
Uczestnicy spożywają kombinację 250 mg Rhodioli i 225 mg Cordycepsu
|
Spożycie 250 mg Rhodioli i 225 mg Cordycepsu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Ramy czasowe: 90 minut po linii bazowej
|
Maksymalne zużycie tlenu przy użyciu protokołu Bruce'a
|
90 minut po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 90 minut, 110 minut
|
Sekcja 1 zawiera 6 pytań oceniających problemy w górnej części brzucha (refluks, zgaga, wzdęcia, skurcze, wymioty i nudności).
Część 2 zawiera 7 pytań oceniających dolegliwości w obrębie dolnego odcinka brzucha (skurcze jelit, wzdęcia, parcia na stolec, ból z lewej strony brzucha, ból z prawej strony brzucha, luźny stolec, biegunka).
Część 3 zawiera 4 pytania oceniające problemy systemowe (zawroty głowy, bóle głowy, kurcze mięśni i parcia na mocz).
Każde z 17 pytań odpowiada na 10-punktową skalę od 0 (całkowity brak problemu) do 10 (najgorszy, jaki kiedykolwiek był).
Każda z 3 sekcji będzie oceniana oddzielnie.
Sekcja 1 będzie oceniana w skali od 0 do 60.
Sekcja 2 będzie punktowana w skali od 0 do 70.
Sekcja 3 będzie punktowana w skali od 0 do 40.
|
Linia bazowa, 90 minut, 110 minut
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 90 minut, 110 minut
|
Stężenie glukozy w osoczu oceniane za pomocą opuszki palca
|
Linia bazowa, 90 minut, 110 minut
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 90 minut, 110 minut
|
Mleczan w osoczu oceniany przez opuszek palca
|
Linia bazowa, 90 minut, 110 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPKINE454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .