- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03929575
Efeitos de suplementos de ervas no desempenho de exercícios de resistência
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps e Rhodiola são dois suplementos de ervas comuns comercializados e consumidos como adaptógenos para atletas com relação ao desempenho aprimorado.
Os efeitos desses suplementos foram bem estudados em animais, mas ainda não está claro se os mesmos efeitos se traduzem em humanos.
Assim, o objetivo principal deste estudo é determinar se a suplementação combinada de Rhodiola e Cordyceps, em comparação com Rhodiola sozinha e placebo, demonstrará uma melhora maior no consumo de oxigênio (ou seja,
VO2 máx).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os suplementos de ervas são consumidos em todo o mundo, com pesquisas de aproximadamente cinco bilhões de dólares gastos anualmente por consumidores apenas nos Estados Unidos.
Suplementos de ervas, como Rhodiola e Cordyceps, ambos considerados adaptógenos, continuam populares entre os atletas.
Esses adaptógenos atuam como antioxidantes, que foram especulados para conferir benefícios de desempenho de resistência, retardando a fadiga muscular por meio da atenuação do acúmulo de danos musculares e seus subprodutos relacionados durante exercícios prolongados ou exaustivos.
No entanto, pesquisas anteriores investigando os efeitos individuais de Rhodiola e Cordyceps no desempenho do treinamento aeróbico permanecem ambíguas.
Além disso, a literatura que elucida os potenciais efeitos aditivos de Rhodiola e Cordyceps em seres humanos é escassa.
Portanto, o objetivo do presente estudo é determinar a influência aditiva aguda da suplementação oral de Rhodiola e Cordyceps no VO2 máx, com variáveis secundárias de interesse sendo glicose plasmática e concentração de lactato e medidas de desconforto gastrointestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 35 kg/m^2
- Não fumante (avaliado pelo Questionário de Histórico de Saúde)
- fala inglês
- Participação regular em atividade física (>4 horas por semana)
Critério de exclusão:
- Condições médicas que proíbem a atividade física (avaliadas pelo Questionário de Histórico de Saúde)
- Mulheres grávidas ou mulheres esperando/tentando engravidar
- IMC maior ou igual a 35 kg/m^2
- Fumante atual (avaliado pelo Questionário de Histórico de Saúde)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo de cálcio
Os participantes consumirão 250 mg de cálcio
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Ingestão de 250 mg de cálcio
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Experimental: Rhodiola
Os participantes consumirão 250 mg de Rhodiola
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Ingestão de 250 mg de Rhodiola
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Experimental: Rhodiola e Cordyceps
Os participantes consumirão uma combinação de 250 mg de Rhodiola e 225 mg de Cordyceps
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Ingestão de 250 mg de Rhodiola e 225 mg de Cordyceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máximo
Prazo: 90 minutos após a linha de base
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Consumo máximo de oxigênio usando o Protocolo de Bruce
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90 minutos após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base, 90 minutos, 110 minutos
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A seção 1 contém 6 questões que avaliam problemas abdominais superiores (refluxo, azia, inchaço, cólicas, vômitos e náuseas).
A seção 2 contém 7 questões que avaliam problemas abdominais inferiores (cólicas intestinais, flatulência, vontade de defecar, dor abdominal esquerda, dor abdominal direita, fezes soltas e diarreia).
A seção 3 contém 4 questões que avaliam problemas sistemáticos (tontura, dor de cabeça, cãibra muscular e vontade de urinar).
Cada uma das 17 perguntas é respondida usando uma escala de 10 pontos que varia de 0 (nenhum problema) a 10 (o pior que já existiu).
Cada uma das 3 seções será pontuada separadamente.
A seção 1 será pontuada em uma escala de 0-60.
A seção 2 será pontuada em uma escala de 0-70.
A seção 3 será pontuada em uma escala de 0-40.
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Linha de base, 90 minutos, 110 minutos
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Glicose no sangue
Prazo: Linha de base, 90 minutos, 110 minutos
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Glicose plasmática avaliada por punção digital
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Linha de base, 90 minutos, 110 minutos
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Lactato sanguíneo
Prazo: Linha de base, 90 minutos, 110 minutos
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Lactato plasmático avaliado por punção digital
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Linha de base, 90 minutos, 110 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPKINE454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .