- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03929575
Effekter af urtetilskud på udholdenhedstræning
25. januar 2021 opdateret af: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps og Rhodiola er to almindelige urtetilskud, der markedsføres og indtages som adaptogener til atleter med hensyn til forbedret præstation.
Virkningerne af disse kosttilskud er blevet grundigt undersøgt hos dyr, men det er stadig uklart, hvorvidt de samme virkninger oversættes til mennesker.
Det primære formål med denne undersøgelse er således at bestemme, om kombineret tilskud af Rhodiola og Cordyceps, sammenlignet med Rhodiola alene og placebo, vil vise en større forbedring i iltforbruget (dvs.
VO2 max).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urtekosttilskud forbruges over hele verden med undersøgelser, der tilnærmer fem milliarder dollars brugt årligt af forbrugere alene i USA.
Urtekosttilskud, såsom Rhodiola og Cordyceps, som begge anses for at være adaptogener, forbliver populære blandt atleter.
Disse adaptogener fungerer som antioxidanter, som er blevet spekuleret i at give udholdenhedspræstationsfordele ved at forsinke muskeltræthed via dæmpning af muskelskadeakkumulering og dets relaterede biprodukter under langvarig eller udmattende træning.
Ikke desto mindre forbliver tidligere forskning, der undersøger de individuelle virkninger af Rhodiola og Cordyceps på aerob træningspræstation, tvetydige.
Desuden er litteratur, der belyser de potentielle additive virkninger af Rhodiola og Cordyceps hos mennesker, sparsom.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme den akutte, additive indflydelse af oral Rhodiola- og Cordyceps-tilskud på VO2 max, med sekundære variabler af interesse er plasmaglucose- og laktatkoncentration og målinger af gastrointestinale problemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index mellem 18,5 og 35 kg/m^2
- Ikke-ryger (vurderet af sundhedshistorisk spørgeskema)
- Engelsktalende
- Regelmæssig deltagelse i fysisk aktivitet (>4 timer om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske tilstande, der forbyder fysisk aktivitet (vurderet af sundhedshistorisk spørgeskema)
- Gravide kvinder eller kvinder, der forventer/forsøger at blive gravide
- BMI større end eller lig med 35 kg/m^2
- Nuværende ryger (vurderet af Sundhedshistorisk spørgeskema)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo af calcium
Deltagerne vil indtage 250 mg calcium
|
Indtagelse af 250 mg calcium
|
|
Eksperimentel: Rhodiola
Deltagerne vil indtage 250 mg Rhodiola
|
Indtagelse af 250 mg Rhodiola
|
|
Eksperimentel: Rhodiola og Cordyceps
Deltagerne vil indtage en kombination af 250 mg Rhodiola og 225 mg Cordyceps
|
Indtagelse af 250 mg Rhodiola og 225 mg Cordyceps
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: 90 minutter efter baseline
|
Maksimalt iltforbrug ved brug af Bruce-protokollen
|
90 minutter efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinale symptomer spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 90 minutter, 110 minutter
|
Afsnit 1 indeholder 6 spørgsmål, der vurderer problemer i den øvre del af maven (refluks, halsbrand, oppustethed, kramper, opkastning og kvalme).
Afsnit 2 indeholder 7 spørgsmål, der vurderer problemer i nedre mave (tarmkramper, luft i maven, trang til afføring, venstre mavesmerter, højre mavesmerter, løs afføring og diarré).
Afsnit 3 indeholder 4 spørgsmål, der vurderer systematiske problemer (svimmelhed, hovedpine, muskelkramper og vandladningstrang).
Hvert af de 17 spørgsmål besvares ved hjælp af en 10-punkts skala fra 0 (ingen problem overhovedet) til 10 (det værste, det nogensinde har været).
Hver af de 3 sektioner vil blive bedømt separat.
Sektion 1 vil blive bedømt på en skala fra 0-60.
Sektion 2 vil blive bedømt på en skala fra 0-70.
Sektion 3 vil blive bedømt på en skala fra 0-40.
|
Baseline, 90 minutter, 110 minutter
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline, 90 minutter, 110 minutter
|
Plasmaglukose vurderet med fingerstik
|
Baseline, 90 minutter, 110 minutter
|
|
Blod laktat
Tidsramme: Baseline, 90 minutter, 110 minutter
|
Plasmalaktat vurderet med fingerstik
|
Baseline, 90 minutter, 110 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPKINE454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .