- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03929575
Kasviperäisten ravintolisien vaikutukset kestävyysharjoittelun suorituskykyyn
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps ja Rhodiola ovat kaksi yleistä yrttilisää, joita markkinoidaan ja kulutetaan adaptogeeneinä urheilijoille suorituskyvyn parantamiseksi.
Näiden lisäravinteiden vaikutuksia on tutkittu hyvin eläimillä, mutta edelleen on epäselvää, kohdistuvatko samat vaikutukset ihmisiin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on siis määrittää, parantaako Rhodiola- ja Cordyceps-lisäravinto yksinään Rhodiolaan ja lumelääkkeeseen verrattuna enemmän hapenkulutusta (esim.
VO2 max).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yrttilisiä kulutetaan maailmanlaajuisesti. Tutkimusten mukaan kuluttajat käyttävät pelkästään Yhdysvalloissa noin viisi miljardia dollaria vuodessa.
Yrttilisät, kuten Rhodiola ja Cordyceps, joita molempia pidetään adaptogeeneinä, ovat edelleen suosittuja urheilijoiden keskuudessa.
Nämä adaptogeenit toimivat antioksidantteina, joiden on arveltu lisäävän kestävyyssuorituskykyä hidastamalla lihasten väsymistä vaimentamalla lihasvaurioiden kertymistä ja siihen liittyviä sivutuotteita pitkäaikaisen tai uuvuttavan harjoituksen aikana.
Siitä huolimatta aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin Rhodiolan ja Cordycepsin yksittäisiä vaikutuksia aerobiseen harjoitteluun, ovat edelleen epäselviä.
Lisäksi kirjallisuutta, jossa selvitetään Rhodiolan ja Cordycepsin mahdollisia additiivisia vaikutuksia ihmisiin, on vähän.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää oraalisen Rhodiola- ja Cordyceps-lisän akuutti, additiivinen vaikutus VO2 max -arvoon, ja toissijaisia kiinnostavia muuttujia ovat plasman glukoosi- ja laktaattipitoisuus sekä ruoansulatuskanavan vaivojen mittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 18,5-35 kg/m^2
- Tupakoimaton (arvioitu terveyshistoriakyselyllä)
- Englantia puhuva
- Säännöllinen osallistuminen liikuntaan (>4 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka kieltävät fyysisen aktiivisuuden (arvioitu terveyshistoriakyselyllä)
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka odottavat/yrittävät tulla raskaaksi
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35 kg/m^2
- Nykyinen tupakoitsija (arvioitu terveyshistorian kyselylomakkeella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kalsiumin lumelääke
Osallistujat kuluttavat 250 mg kalsiumia
|
250 mg kalsiumia nauttiminen
|
|
Kokeellinen: Rhodiola
Osallistujat kuluttavat 250 mg Rhodiolaa
|
Nautitaan 250 mg Rhodiolaa
|
|
Kokeellinen: Rhodiola ja Cordyceps
Osallistujat nauttivat yhdistelmänä 250 mg Rhodiolaa ja 225 mg Cordycepsia
|
Nautitaan 250 mg Rhodiolaa ja 225 mg Cordycepsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max
Aikaikkuna: 90 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Suurin hapenkulutus Bruce-protokollaa käyttämällä
|
90 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia, 110 minuuttia
|
Osa 1 sisältää 6 kysymystä, jotka arvioivat ylävatsan ongelmia (refluksi, närästys, turvotus, kouristukset, oksentelu ja pahoinvointi).
Osa 2 sisältää 7 kysymystä, jotka arvioivat alavatsan ongelmia (suolistokrampit, ilmavaivat, ulostamisen halu, vasemman vatsan kipu, oikeanpuoleinen vatsakipu, löysä uloste ja ripuli).
Osassa 3 on 4 kysymystä, jotka arvioivat systemaattisia ongelmia (huimaus, päänsärky, lihaskrampit ja virtsaamistarve).
Jokaiseen 17 kysymyksestä vastataan 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei mitään ongelmaa) 10:een (pahin se on koskaan ollut).
Jokainen kolmesta jaksosta pisteytetään erikseen.
Osa 1 arvostellaan asteikolla 0-60.
Osa 2 arvostellaan asteikolla 0-70.
Osa 3 pisteytetään asteikolla 0-40.
|
Perustaso, 90 minuuttia, 110 minuuttia
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia, 110 minuuttia
|
Plasman glukoosi mitattu sormentikulla
|
Perustaso, 90 minuuttia, 110 minuuttia
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Perustaso, 90 minuuttia, 110 minuuttia
|
Plasman laktaatti arvioitu sormentikulla
|
Perustaso, 90 minuuttia, 110 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPKINE454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .