- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03929575
Effets des suppléments à base de plantes sur la performance des exercices d'endurance
25 janvier 2021 mis à jour par: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cordyceps et Rhodiola sont deux suppléments à base de plantes courants commercialisés et consommés comme adaptogènes pour les athlètes en ce qui concerne l'amélioration des performances.
Les effets de ces suppléments ont été bien étudiés chez les animaux, mais on ne sait toujours pas si les mêmes effets se traduisent ou non chez l'homme.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de déterminer si la supplémentation combinée de Rhodiola et de Cordyceps, par rapport à la Rhodiola seule et au placebo, démontrera une plus grande amélioration de la consommation d'oxygène (c.
VO2 max).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les suppléments à base de plantes sont consommés dans le monde entier avec des enquêtes d'environ cinq milliards de dollars dépensés chaque année par les consommateurs aux États-Unis seulement.
Les suppléments à base de plantes, tels que Rhodiola et Cordyceps, qui sont tous deux considérés comme des adaptogènes, restent populaires parmi les athlètes.
Ces adaptogènes agissent comme des antioxydants, dont on suppose qu'ils confèrent des avantages de performance d'endurance en retardant la fatigue musculaire via l'atténuation de l'accumulation de dommages musculaires et de ses sous-produits associés lors d'exercices prolongés ou exhaustifs.
Néanmoins, les recherches antérieures portant sur les effets individuels de la Rhodiola et du Cordyceps sur les performances d'entraînement aérobie restent équivoques.
De plus, la littérature élucidant les effets additifs potentiels de Rhodiola et de Cordyceps chez les sujets humains est rare.
Par conséquent, le but de la présente étude est de déterminer l'influence additive aiguë de la supplémentation orale en Rhodiola et Cordyceps sur le VO2 max, les variables secondaires d'intérêt étant la concentration plasmatique de glucose et de lactate et les mesures de la détresse gastro-intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
- California Polytechnic State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de Masse Corporelle entre 18,5 et 35 kg/m^2
- Non-fumeur (évalué par le questionnaire sur les antécédents médicaux)
- anglophone
- Participation régulière à une activité physique (>4 heures par semaine)
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales qui interdisent l'activité physique (évaluées par le questionnaire sur les antécédents médicaux)
- Femmes enceintes ou femmes qui attendent/essayent de devenir enceintes
- IMC supérieur ou égal à 35 kg/m^2
- Fumeur actuel (évalué par le questionnaire sur les antécédents médicaux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo de calcium
Les participants consommeront 250 mg de calcium
|
Ingestion de 250 mg de calcium
|
Expérimental: Rhodiola
Les participants consommeront 250 mg de Rhodiola
|
Ingestion de 250 mg de Rhodiola
|
Expérimental: Rhodiola et Cordyceps
Les participants consommeront une combinaison de 250 mg de Rhodiola et 225 mg de Cordyceps
|
Ingestion de 250 mg de Rhodiola et 225 mg de Cordyceps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VO2 max
Délai: 90 minutes après la ligne de base
|
Consommation maximale d'oxygène en utilisant le protocole Bruce
|
90 minutes après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: Base de référence, 90 minutes, 110 minutes
|
La section 1 contient 6 questions évaluant les problèmes abdominaux supérieurs (reflux, brûlures d'estomac, ballonnements, crampes, vomissements et nausées).
La section 2 contient 7 questions évaluant les problèmes abdominaux inférieurs (crampes intestinales, flatulences, envie de déféquer, douleur abdominale gauche, douleur abdominale droite, selles molles et diarrhée).
La section 3 contient 4 questions évaluant les problèmes systématiques (étourdissements, maux de tête, crampes musculaires et envie d'uriner).
Chacune des 17 questions est répondue à l'aide d'une échelle de 10 points allant de 0 (pas de problème du tout) à 10 (le pire qu'il ait jamais été).
Chacune des 3 sections sera notée séparément.
La section 1 sera notée sur une échelle de 0 à 60.
La section 2 sera notée sur une échelle de 0 à 70.
La section 3 sera notée sur une échelle de 0 à 40.
|
Base de référence, 90 minutes, 110 minutes
|
Glucose sanguin
Délai: Base de référence, 90 minutes, 110 minutes
|
Glycémie plasmatique évaluée au bout du doigt
|
Base de référence, 90 minutes, 110 minutes
|
Lactate sanguin
Délai: Base de référence, 90 minutes, 110 minutes
|
Lactate plasmatique évalué par piqûre au doigt
|
Base de référence, 90 minutes, 110 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPKINE454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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